ГОСТ Р ИСО 17664-2012; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 17853-2012 Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика Implants for surgery. Wear of implant materials. Polymer and metal wear particles. Isolation and characterization (Настоящий стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в настоящем стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Настоящий стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности) ГОСТ Р 54828-2011 Комплектные распределительные устройства в металлической оболочке с элегазовой изоляцией (КРУЭ) на номинальные напряжения 110 кВ и выше. Общие технические условия Gas-insulated metal-enclosed switchgear for nominal voltages above 110 kV. General technical specification (Настоящий стандарт распространяется на комплектные распределительные устройства в металлической оболочке с элегазовой изоляцией (далее КРУЭ) внутренней и наружной установки на номинальные напряжения переменного тока 110 кВ и выше при рабочей частоте 50 Гц. Вместо термина «комплектное распределительное устройство в металлической оболочке с газовой изоляцией», применяемого в стандарте МЭК, в настоящем стандарте применен термин «КРУЭ» в соответствии с терминологией, принятой в Российской Федерации. Комплектное распределительное устройство в металлической оболочке с элегазовой изоляцией, рассматриваемое в настоящем стандарте, состоит из отдельных элементов, предназначенных для непосредственного соединения друг с другом и способных работать только таким образом. При необходимости стандарт дополняет и уточняет различные стандарты на отдельные элементы, составляющие КРУЭ) ГОСТ Р ИСО 15860-2011 Cистемы космические. Загрязнение газов. Методы контроля для полевых испытаний Space systeм. Gas contaмination. Мeasureмents мethods for field tests (Настоящий стандарт распространяется на газы (воздух, азот, гелий, и аргон) сжатые до 40 МПа, используемые в технических комплексах и в системах и агрегатах при пусках космических аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает методы контроля количества примесей в сжатых газах (механические примеси, водяной пар, масло и посторонние газы). Настоящий стандарт может быть использован при разработке, переоборудовании, модернизации и эксплуатации агрегатов и систем стартовых и технических комплексов)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТР ИСО 17664—2012

Содержание

1 Область применения..........................................................................................................................................1

2 Термины и определения....................................................................................................................................1

3 Информация, предоставляемая изготовителем медицинского изделия................................................... 2

3.1 Инструкция по повторной обработке........................................................................................................2

3.2 Срок службы и ограничения при повторной обработке........................................................................ 2

3.3 Подготовка перед обработкой на месте эксплуатации.........................................................................3

3.4 Подготовка перед очисткой.........

............................................. 3

3.5 Очистка.........................................................................................................................................................3

3.6 Дезинфекция...............................................................................................................................................3

3.7 Сушка............................................................................................................................................................ 4

3.8 Осмотр, техническое обслуживание и проверка...................................................................................4

3.9 Упаковка.......................................................................................................................................................4

3.10 Стерилизация............................................................................................................................................4

3.11 Хранение..............5

4 Предоставление информации.........................................................................................................................5

5 Предоставляемая информация по валидациипроцессаповторной обработки....................................... 5 6

Анализ степени рисков..................................................................................................................................... 5

Приложение А (справочное) Применяемые методы повторной обработки................................................6

Приложение В (справочное) Пример инструкции по повторной обработке медицинских изделий

многоразового использования..................................................................................................11

Библиография......................................................................................................................................................14