ГОСТР ИСО 17664—2012
Техническое
обслуживание
Смазать шарнирные соединения маслом, применяемым в хирургии. Удалить затупив
шийся или поврежденный инструмент
Проверка и испы
тания
Шарнирный инструмент: Проверить на плавность хода (без «игры») шарнира. Запор
ный механизм (защелка) должен быть проверен на функционирование. Весь инструмент
должен быть проверен на наличие повреждений и износа. Режущие кромки должны быть
непрерывными, без зазубрин. Длинный тонкий инструмент (особенно вращающийся) не
обходимо проверить на наличие искривлений. В случав если инструмент является частью
большой сборочной единицы, необходимо проверить на возможность сборки сопрягаемых
элементов
Упаковка
Индивидуальная: Может использоваться стандартный материал. Необходимо удосто
вериться. что используемый пакет имеет достаточные размеры, чтобы упаковка не на
рушалась. Групповая: Инструмент гложет размещаться в специальном контейнере или в
общем контейнере для стерилизации. Необходимо удостовериться, что режущие кромки
защищены и масса контейнера не превышает____ кг. Контейнеры упаковывают принятым
способом
Стерилизация
Паровой стерилизатор, минимум
____
мин при температуре_____ ’’С. Температура не
должна превышать
____
°С
Хранение
Нет специальных требований
Дополнительная
информация
При стерилизации различного инструмента в одном стерилизаторе необходимо убе
диться. что максимальная загрузка не была превышена
Реквизиты изготоСм. телефонный справочник и адрес размещения представителя или телефон
вителя (44) 123 456 789
Инструкция, приведенная выше, была валидирована изготовителем медицинский изделий как приемлемая
для подготовки медицинского изделия для повторного использования. Организация, занимающаяся обработкой,
несет ответственность за проведение повторной обработки и использование оборудования, материалов и привле
чение персонала, обеспечивающих необходимый результат. Процесс должен быть валидирован и проверен.
Л
ю
бые отклонения от процедуры, установленной в инструкции, должны быть оценены с точки зрения эффективности
и возможных неблагоприятных последствий
Рисунок В.2 — Пример
13