ГОСТ Р ИСО 17664-2012; Страница 15

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 17853-2012 Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика Implants for surgery. Wear of implant materials. Polymer and metal wear particles. Isolation and characterization (Настоящий стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в настоящем стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Настоящий стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности) ГОСТ Р 54828-2011 Комплектные распределительные устройства в металлической оболочке с элегазовой изоляцией (КРУЭ) на номинальные напряжения 110 кВ и выше. Общие технические условия Gas-insulated metal-enclosed switchgear for nominal voltages above 110 kV. General technical specification (Настоящий стандарт распространяется на комплектные распределительные устройства в металлической оболочке с элегазовой изоляцией (далее КРУЭ) внутренней и наружной установки на номинальные напряжения переменного тока 110 кВ и выше при рабочей частоте 50 Гц. Вместо термина «комплектное распределительное устройство в металлической оболочке с газовой изоляцией», применяемого в стандарте МЭК, в настоящем стандарте применен термин «КРУЭ» в соответствии с терминологией, принятой в Российской Федерации. Комплектное распределительное устройство в металлической оболочке с элегазовой изоляцией, рассматриваемое в настоящем стандарте, состоит из отдельных элементов, предназначенных для непосредственного соединения друг с другом и способных работать только таким образом. При необходимости стандарт дополняет и уточняет различные стандарты на отдельные элементы, составляющие КРУЭ) ГОСТ Р ИСО 15860-2011 Cистемы космические. Загрязнение газов. Методы контроля для полевых испытаний Space systeм. Gas contaмination. Мeasureмents мethods for field tests (Настоящий стандарт распространяется на газы (воздух, азот, гелий, и аргон) сжатые до 40 МПа, используемые в технических комплексах и в системах и агрегатах при пусках космических аппаратов. Настоящий стандарт устанавливает методы контроля количества примесей в сжатых газах (механические примеси, водяной пар, масло и посторонние газы). Настоящий стандарт может быть использован при разработке, переоборудовании, модернизации и эксплуатации агрегатов и систем стартовых и технических комплексов)

Страница 15

Страница 1

Untitled document

ГОСТР ИСО 17664—2012

Приложение В

(справочное)

Пример инструкции по повторной обработке медицинских изделий многоразового

использования

Организации, занимающиеся обработкой, могут проводить обработку медицинских изделий различных из

готовителей. поэтому необходимо, чтобы изготовители принимали единую форму представления инструкций по

повторной обработке. Инструкция может быть представлена в форме, приведенной на рисунке В.1. Изготовитель

должен гарантировать предоставление всей необходимой информации, которую можно легко скомпоновать и вы

делить в различные разделы. Форма, приведенная на рисунке В.1. и пример, приведенный на рисунке В.2. могут

быть использованы изготовителем для большинства медицинских изделий.

П р и м е ч ан и е — Приведенная форма является одних» из вариантов. Информация может быть представ

лена и рядом различных форм, необходимых для представления информации.

Изготовитель:

Изделие(я):__

Метод

Символ:

Наименование изготовителя Номер

Перечень каталожных номеров и описание изделия или тип

ВНИМАНИЕ

Ограничения по применению химических реагентов, параметров, места особой

осторожности

Ограничения при проведении

повторной обработки

Число возможных циклов обработки или указание срока службы

ИНСТРУКЦИИ

Место использования

Инструкции/предупрвждвния

Подготовка к деконтаминации

Инструкции/предупрвждения

Очистка автоматическая

Инструкции/предупрвждвния. включая оборудование / материалы / параметры

Очистка ручная

Инструкции/предупрвждения. включая оборудование / материалы / параметры

Дезинфекция

Инструкции/предупрвждвния, включая оборудование / материалы / параметры

Сушка

Инструкции>’предупреждвния. включая оборудование / материалы / параметры

живание и испытания

Осмотр, техническое обслуИнструкции/предупрвждения. включая оборудование / материалы / параметры

Упаковка

Инструкции/предупрвждения. включая материалы / методы

Стерилизация

Инструкции/предупрвждения, включая оборудование / материалы / параметры

Хранение

Инструкции>’предупреждения

Дополнительная информация

юбая дополнительная информация, содержащая рекомендации

Реквизиты изготовителя

Информация об изготовителе

Инструкция, приведенная выше, была валидирована изготовителем медицинских изделий как приемлемая

для подготовки медицинского изделия для повторного использования. Организация, проводящая обработку, несет

ответственность за проведение повторной обработки и использование оборудования, материалов и привлечение

персонала, обеспечивающего необходимый результат. Процесс должен быть валидирован и проверен.

Дата проведения: <Дата>

Рисунок В.1 — Форма инструкции по обработке (медицинского изделия многоразового использования)