ГОСТ РИСО 17664—2012
Приложение А
(справочное)
Применяемые методы повторной обработки
А.1 Общие положения
Ниже приведен пример матрицы, позволяющей изготовителю медицинского изделия идентифицировать ме
тоды обработки, которые могут быть рассмотрены для включения в инструкцию.
В матрице указана общая применимость каждого из методов для медицинских изделий различных катего
рий, что может использоваться как рекомендация при выборе аналогичного оборудования, способа подготовки и
средств, доступных организациям, занимающимся обработкой, а также как возможность осуществления выбора
наиболее распространенного метода обработки.
Полная дезинфекция и очистка перед проведением стерилизации особенно важны для контроля наличия
инфекций.
Данная информация также указывает на метод повторной обработки некоторых категорий медицинских
изделий и может быть принята организацией, занимающейся обработкой. Также она может быть использована как
исходный материал при анализе рисков в соответствии с требованиями настоящего стандарта (раздел 6) при
определении внешних опасностей для предотвращения повреждений или применения небезопасных методов для
некоторых медицинских изделий.
Информация, приведенная в матрице, является рекомендуемой и не может быть применена для всех катего
рий медицинских изделий без учета указаний специальной инструкции, сопровождающей изделие.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ВЫБОР И ВА
Л
ИДАЦИЮ ОПРЕДЕ
Л
ЕННОГО СПОСОБА ОБРАБОТКИ Д
Л
Я КОН
КРЕТНОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕ
Л
ИЯ НЕСЕТ ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ь.
ОРГАНИЗАЦИЯ. ЗАНИМАЮЩАЯСЯ ОБРАБОТКОЙ. СООТВЕТСТВЕННО ДО
Л
ЖНА РУКОВОДСТВОВАТЬСЯ
СПЕЦИА
Л
ЬНЫМИ ИНСТРУКЦИЯМИ ПРОИЗВОДИТЕ
Л
Я МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕ
Л
ИЯ В ЧАСТИ ВЫБОРА ОБОРУ
ДОВАНИЯ И,’И
Л
И ХИМИЧЕСКИХ РЕАГЕНТОВ.
6