ГОСТ РИСО 17664—2012
Указания по применению:
1) инструкции должны быть четкими и краткими.
2) указанные материалы и оборудование должны быть общедоступными:
3) инструкции по сборке/разборке. техническому обслуживанию и проверке/испытаниям могут быть пред
ставлены отдельным документом (данные инструкции являются более специфическими для конкретного медицин
ского изделия в отличив от других инструкций, которые могут применяться для всей группы медицинских изделий):
4) все разделы таблицы должны быть заполнены. По возможности следует использовать фразы: «нет специ
альных требований», «не применяется в данном случае».
Поле «символ» является необязательным, применяется для указания ссылки на инструкцию, приведенную
при маркировке медицинского изделия или на упаковке.
Изготовитель:__________ I
____________________
Метод:
_________________________
Символ:
____________________________
Иэделие(я): Весьхирургический инструмент многоразового применения, поставляемый__________ . имеющий жест ко
зафиксированные элементы (неподвижные части) и простые шарнирные соединения, за исключением содержа щих
алюминиевые сплавы
ВНИМАНИЕ
Инструмент из алюминия может быть поврежден при применении щелочных (pH > 7)
и кислых моющих средств. Необходимо уделить особое внимание при очистке длинных
узких катетеров и глухих отверстий. Не превышать
__
°С
Ограничения при
Повторная обработка не ухудшает свойств инструмента. Окончание срока службы
проведениипо определяется износом и повреждениями при использовании
вторной обработки
ИНСТРУКЦИИ
Место использоУдалить излишки загрязнений одноразовой тканевой/бумажной салфеткой
вания
Защита и транс
портирование
Нет специальных требований. Инструмент рекомендуется использовать как можно бы
стрее после проведения повторной обработки
Подготовка
Нет специальных требований. Разборка не требуется
Очистка автомати
ческая
Оборудование: чистящее.’дезинфицирующее оборудование, моющее средство (наиме
нование).
1 При загрузке инструмент должен быть снабжен устройствами канюляции. шарниры
открыты, а отверстия прочищены.
2 Цикл проводится: минимум
____
мин мытье и _____мин ополаскивание.
3 После разгрузки проверяют полости, отверстия и т. д. на отсутствие следов загрязне
ний. При необходимости процедуру повторить или провести ручную очистку
Очистка ручная
Оборудование: Моющее средство (пример), щетка, проточная вода.
Метод:
1 Инструмент споласкивают для удаления следов загрязнения.
2 Все поверхности очищают с помощью щетки и раствора моющего средства, при этом не
обходимо проверить чистоту шарнирных соединений в открытом и закрытом положениях.
П р и м е ч ан и е — Для обеспечения чистоты полостей и отверстий следует исполь
зовать специальную щетку.
3 Затем ополаскивают чистой проточной водой в течение
__
мин. При этом необходимо
проверить протекание воды через катетеры, а также в заполнение и освобождение глухих
отверстий
Дезинфекция
Дезинфицирующий раствор (наименование) следует использовать в соответствии с ин
струкцией по его применению
При применении автоматической очистки в качестве термической дезинфекции гложет использоваться опо
ласкивание при температуре в
____
СС в течение
____
мин
Сушка Если сушка является частью цикла дезинфекции, то температура не должна превышать
120 °С
12