Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 14801-2012; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 15974-2005 Заклепки "слепые" с закрытым концом, разрывающимся вытяжным сердечником и потайной головкой (корпус из алюминиевого сплава и стальной сердечник) Closed end blind rivets with break pull mandrel and countersunk head (aluminium alloy body and steel mandrel) (Настоящий стандарт устанавливает размеры, механические характеристики и требования к применению для “слепых“заклепок с закрытым концом, разрывающимся вытяжным сердечником и потайной головкой, с корпусом из алюминиевого сплава и стальным сердечником номинальным диаметром от 3,2 до 4,8 мм включительно) ГОСТ Р ИСО 17853-2012 Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика Implants for surgery. Wear of implant materials. Polymer and metal wear particles. Isolation and characterization (Настоящий стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в настоящем стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Настоящий стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТР ИСО 14801—2012
Приложение А
(справочное)
Схема цикла нагрузки
Усталостные испытания материалов и устройств выполняют при циклически изменяющихся нагрузках за
ранее определенной амплитуды и записывают число циклов нагрузки до возникновения разрушения. Усталостные
характеристики испытуемого объекта определяются путем испытания ряда образцов при различных значениях
пиковой нагрузки. Результаты обобщают в виде диаграммы числа циклов нагрузки, которые смог вынести каждый
образец (по логарифмической шкале), и соответствующих пиковых нагрузок (по линейной шкале). Это дает пред
ставление о схеме цикла нагрузки для испытуемого объекта.
На рисунке А.1 приведен пример подобной схемы.
С помощью схемы цикла нагрузки можно определить предел усталости объекта, максимальную пиковую на
грузку. при которой не возникает усталость даже при бесконечном числе циклов нагрузки (или при числе циклов nF.
выбранном для завершения каждого испытания, которое не приводит к разрушению). Каждая точка представ ляет
собой образец испытуемого объекта. Lp предел усталости, a r F определяется для данного испытания как 5 ■10е
циклов, для частоты, менее или равной 2 Гц. — 2 - 10е циклов.
П р и м е ч а н и е Среда: физиологический раствор хлорида натрия; температура: 37 С: частота: 2 Гц;
Пр. 2 • 106 циклов.
X число циклов, г»; У пиковая нагрузка. Н; сломанные образцы. О выдержавшие нагрузку образцы
Рисунок А.1 Пример схемы цикла нагрузки для испытаний, которые длятся до 2 • 106циклов
7