ГОСТР ИСО 21148—2011
3.2 Дополнительные площади
Площади, включенные в эту категорию, являются, например, следующими:
- входы, коридоры, лестницы, лифты;
- административные площади (например, для секретариата, офисов, хранения документации
ит. д.);
- гардеробы итуалеты;
- архивы;
- склады.
3.3 Местоположение помещений
Окружающаясреда, вкоторойпроводятся микробиологические испытания, недолжнавлиятьна их
надежность.
Следует выбирать такие помещения, которые исключали бы риск перекрестного загрязнения.
Необходимо соблюдать меры предосторожности с целью защиты от экстремальных условий,
например повышенной температуры, пыли, влажности, пара, шума, вибрации, воздействия прямого
солнечного света и т. д.
Площадь поверхностидолжна бытьдостаточнобольшой, чтобы содержатьрабочие места вчисто
те и в надлежащем порядке.
Во время проведенияиспытанийдоступ кместу ихпроведениядолженбытьограничентолькотеми
лицами, которыедолжны проводитьэти испытания.
Раздельные помещения, и/или разделенные площади, н/или специально огороженные участки
должны быть предусмотреныдля следующего:
- приемка, хранение и приготовление проб;
- манипулированиес культурами микроорганизмов;
- подготовка культуральныхсред, аппаратуры истеклянной посуды;
- зоныдля обеззараживания имойки:
- стерилизация:
- термостаты, холодильники иморозильные камеры.
3.4 Оснащение помещений
3.4.1 Испытательные помещениядолжны быть оснащены таким образом, чтобы уменьшить риск
загрязнения пылью и. следовательно, микроорганизмами:
- стены, потолки и полы должны быть гладкими, непористыми, легко моющимися и стойкими к
детергентам и дезинфектантам, используемым в лабораториях;
- трубы верхней разводки для перекачки жидкостей не должны пересекать помещения, если они
герметически не закрыты;
- солнцезащитныесистемы, еслиони используются, должны монтироватьсяснаружиокон, гдеэто
практически возможно;
- окна идверидолжны закрываться при проведении испытаний, для тогочтобы свести кминимуму
сквозняки. Крометого, онидолжны проектироватьсятаким образом, чтобы исключитьобразование мест
скопления пыли и, следовательно, облегчить уборкупомещений.
3.4.2 Окружающая температура и качество воздуха (содержание микроорганизмов, влажность,
скорость распространения пыли ит. д.)должны соответствовать условиям проведения испытаний.
В соответствии с нуждами для этой цели рекомендуется фильтрующая вентиляция и/или микро
биологический бокс.
3.4.3 Крышки лабораторных столов и мебель должны изготавливаться из гладких, непористых
непроницаемых материалов, которые можнолегко чистить идезинфицировать. Кверхним частям шка
фов иоборудованиядолженбыть обеспечендоступ для ихчистки.
Нефиксированная лабораторная мебель должна проектироваться таким образом, чтобы облег
чить чистку полов.
Документы икниги, которыми нечастопользуются, целесообразнохранить вне площадейдля про
ведения испытаний.
3.5 Техническое обслуживание
Полы, стены, потолок, крышкилабораторных столовимебельдолжны поддерживаться в хорошем
рабочемсостоянии, исключающемобразование трещин, особенновтехместах, где можетскапливаться
грязь, служащая, таким образом, источником заражения.
Регулярная чистка и. где целесообразно, дезинфекция должны проводиться для поддержания
помещения в состоянии, пригодном для проведения испытаний.
2