ГОСТ Р 51609-2000
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
Алгоритм проведения классификации
Т а б л и ц а АЛ
Вывод
НомерНомер
пункта правила
ВопросОгисг
ОГмнначе-Переход к
нис класса пункту
1 1 Является ли МИ инвазивным? Да
_
9
Пег — 2
2
2
Предназначено ли МИ дли хранении органов, частей
Да
—
3
органов или хранения или введения в организм Нет—4
пациента крови, других жидкостей, газов, паров или
тканей?
3 2 Используют ли МИ совместное МИ класса 2а и более Да 2а 32
высокого класса? Нет 2а 32
43 Предназначено ли МИ для изменения биологичсско-Да
_
5
го или физико-химического состава и свойств крови, Нет 6
других физиологических жидкостей или жидкостей,
которые должны поступать в организм?
5 3 Заключается ли действие МИ только в фильтрации. Да 2а 32
обработке на центрифуге или гаю- или теплообмене? Нет 26 32
64Соприкасается ли МИ с поврежденной кожей? Да
_
7
Нет 1 32
74а Используют ли МИ как механический барьер, дляДа132
компрессии или для абсорбции эксудатов? Нет — 8
8 46 Используют ли МИ преимущественно для ран. кото- Дс 26 32
4в рые можно вылечить только посредством вторичного Нет* 2в 32
лечения?
9
5 Является ли инвазивное МИ хирургическим? Да
_
15
Нет — 10
10 5 Предназначено ли МИ для присоединения к актив- Да 2а 32
ному МИ класса 2а и более высокого класса? (5.2.1.2) Нет — II
11 5а Предназначено ли инвазивное МИ для кратковрс- Да 1 32
менного применения? Нет — 12
12 56 Предназначено ли инвазивное МИ для временного
Да
_
13
применения? Пег
—
14
1356 Применяют ли МИ в полости рта до глотки, вДа132
слуховом проходе до барабанной перепонки или в Нет 2а32
носовой полости?
145в Применяют ли МИ в полости рта до глотки, вДа2а32
Слуховом проходе до барабанной перепонки или в Нет2632
носовой полости и не может ли МИ быть
рсзорбирусмо слизистой оболочкой?
15 6 Предназначеноли хирургическое инвазивное МИдля
Да
—
16
кратковременного применения? Нет
—
21
166а Предназначено ли МИ для диагностики, наблюде-Да332
ния, контроля, коррекцийпатологий сердца, Нет 17
центральной системы кровообращения в прямом
контакте с этими частями тела?
6