ГОСТ
Р 51609-2000
Продолжение таблицы А. I
1
В-вот
НомерНомер
пункта npauii.ia
Оботничс-
ВопросОтвет
ннс класса
П
п
ер
ун
ех
к
о
т
д
у
к
17 бб Является ли хирургическое инвазивное МИ
Да
1 32
одноразовым хирургическим инструментом? Нет — 18
18 6в Предназначено ли хирургическое инвазивное МИ дчя Да 26 32
передачи анергии в форме ионизирующего излучения? Пег
—
19
196г Предназначеноли хирургическое инвазивное МИ дляДа2632
того, чтобы вызывать биологическим эффект или Нет 20
рассасываться полностью или в значительной мерс?
206д Предназначеноли хирургическое инвазивное МИдляДа2632
введения лекарственных средств через систему Нет2н32
дозирования, использующую потенциально опасный
метод введения?
21 7 Предназначеноли хирургическое инвазивное МИдля Да
—
22
временного применения? Ист — 28
227а Предназначеноли хирургическое инвазивное МИ дляДа332
диагностики, наблюдения, контроля или коррекции Нет 23
патологии сердца или центральной системы кровооб
ращения в прямом контакте с этими частями тела?
23 76 Используют ли хирургическое инвазивное МИ в Да 3 32
прямом контакте с центральной нервной системой? Нет — 24
247в Предназначеноли хирургическое инвазивное МИдляДа2632
передачи энергии в форме ионизирующего излуче Нет 25 ния?
257г Предназначеноли хирургическое инвазивное МИ дляДа332
того, чтобы вызывать биологический эффект или Нет 26
рассасываться полностью или в значительной мерс?
267д Претерпевает ли хирургическое инвазивное МИ вДа
—
27
теле химические изменения или вводит лекарствен Нет2а32
ные средства?
27 7д Является ли МИ имплантируемым в зубы? Да 2а 32
Нет 26 32
28 8а Имплантируют ли МИ (инвазивное длительного Да 2а 32
применения или имплантируемое) в зубы? Нет — 29
2986 Используют ли МИ в прямом контакте с сердцем.Да332
центральнойсистемойкровообращенияили Нет 30
ценггральной нервной системой?
308в Предназначено ли МИ дтя того, чтобы вызыватьДа332
биологический эффект или рассасываться полностью Нет 31 или в
значительной мерс?
318г Претерпевает ли МИ в теле химические изменения.Да332
за исключением таких МИ. которые должны быть Ист 2632
имплантированы в зубы, или вводит ли МИ
лекарственные средства?
32 9 Является ли МИ активным? Да
___
33
Нет — 46
33 9 Является ли активное -МИ терапевтическим? Да
____
34
Нет — 37
34 9а Предназначено ли активное терапевтическое МИ для Да
____
35
передачи энергии или энергообмена? Нет — 36
7