ГОСТ Р ИСО 22442-2—2011
Введение
ИСО (Международная Организация Стандартизации) является всемирной федерацией органов на
циональных стандартов (организации — члены ИСО). Работа по подготовке международных стандартов
обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в
предмете, для которогосоздавался Технический комитет, имеет право быть представленной вэтом коми
тете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают учас
тие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной Электротехнической
Комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Ди
рективах ИСО/МЭК. Часть 2.
Основной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Про
екты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, распространяются организаци
ям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, по
меньшей мере, 75 % организаций-членов с правом голоса.
Необходимообратитьвнимание на возможность того, чтонекоторые элементыданногодокумента
могут подвергаться патентным правам. ИСО снимает с себя ответственность за обозначение ка ких-
либо таковых патентных прав.
ИСО 22442-2 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТС 194 «Биологическая оценка ме
дицинских изделий», Подкомитет ПК 1 «Безопасность изделий из животной ткани».
ИСО 22442 состоит из следующих частей под общим наименованием «Изделия медицинские, ис
пользующие ткани и их производные животного происхождения»:
- Часть 1. Менеджмент риска;
- Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки;
- Часть 3. Валидация уничтожения и/илидезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой
энцефалопатии (TSE).
IV