ГОСТ Р ИСО 22442-2—2011
Библиография
(1J ИСО 9001 Системы менеджмента качества. Требования
(2] ИСО 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию
13) ИСО 149/1:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента рисков к медицинским изделиям
[4J ИСО 22442-3 Медицинские изделия, использующие ткани и их производные животного происхождения.
Часть 3. Валидация уничтожения и/или инактивации вирусов и агентов переносной грибковой энцефалопатии
(5) Terrestrial Animal Health Code from OlE — Office International des Eplzootles/World Organisation for Animal Health
(
http://www.ole.mt/
)
(6) SSC opinion adopted at the meeting on 10—11 January 2002. The risk of dissemination of brain particles into the blood
and carcass when applying certain stunning methods (
http://europa.eu.int/comm/food/(s/sc/ssc/out245_en.pdf
)
(7) Supplement 1. Japanese Pharmacopoeia XIV. 17. Basic Requirements for Viral safety of
Biotechnological/Biological Products listed in Japanese Pharmacopoeia, pp.1618—1631.2003
(8) Notification No. 177 of the Ministry of Health. Labour and Welfare on the standard for biological ingredients. 31 March
2005onStandardsforRawMaterialsOriginatingfromLivingOrganisms
(
http://www.nlhs.go.jp/cgtp/cgtp/guidline/03052001.pdf
) (на японском)
(9) Commission Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid
down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin
(10) Code of hygienic practice for meat CAC/RCP 58—2005
13