ГОСТР ИСО 7199—2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Учреждением РАМН «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии
им. А.Н. Бакулева РАМН» («НЦССХим. А.Н. Бакулева РАМН») наосновании собственногоаутентичного
перевода на русский языкмеждународногостандарта, указанного в пункте4.
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизации ТК 453 «Имплантаты вхирургии»
3 УТВЕРЖДЕН ИВВЕДЕНВ ДЕЙСТВИЕ ПриказомФедеральногоагентствапотехническому регу
лированию и метрологииот 12 ноября 2010 г. № 385-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7199:2009 «Сердечно сосу
дистые имплантаты и искусственные органы. Системы газообмена с кровью (оксигенаторы)»
(IS07199:2009 «Cardiovascular implantsand artificialorgans — Blood-gasexchangers (oxygenators)»).
При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении А.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народногостандартадля приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (подраздел 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — вежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты». Соответству
ющая информация, уведомление итекстыразмещаютсятакже в информационнойсистеме общего
пользования— на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии