ГОСТ Р ИСО 7199-2010

Системы газообмена с кровью (оксигенаторы)

Технические требования и методы испытаний Blood-gas exchangers (oxygenators)

Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов)

Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства

Настоящий стандарт не охватывает:

имплантируемые оксигенаторы;

жидкостные оксигенаторы;

экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);

отдельные теплообменники;