ГОСТ Р ИСО 20776-1— 2010
2.7 роферентный штамм (reference strain): Каталогизируемые, охарактеризованные бактерии с ус
тойчивыми. определенными антибактериальными фенотипами и/или генотипами чувствительности.
П р и м е ч а н и е — Референтные штаммы сохраняют как базовые культуры, из которых получают рабочие
культуры. Они могут быть получены из коллекций культур и использованы для контроля качества.
2.8 метод испытания чувствительности (susceptibility testing method):
2.8.1 разведение в бульоне (broth dilution): Техника, в которой контейнеры заполнены соответству
ющими объемами антибактериального раствора, с использованием возрастающих (обычно вдвое) концен
траций антибактериального агента и соответствующих объемов бульона с определенным прививочным
материалом.
П р и м е ч а н и е — Цель этого метода — определение МПК.
2.8.2 микроразводенио (microdilution): Выполнение разведения в бульоне в планшетах для микро-
разведения вместимостью 200 мкл на лунку.
2.9 бульон (broth): Жидкая среда, используемаядля роста бактерий
i
n
v
itro
.
2.10 инокулюм (прививочный материал) (inoculum): Число бактерий в суспензии, рассчитанное
относительно окончательногообъема.
П р и м е ч а н и е — Прививочный материал выражен как колонии, образующие единицы в миллилитре
(КОЕ/мл).
2.11 эффект инокулюма (inoculum effect): Изменение в МПК. связанное с изменением в инокулюме
(прививочном материале).
3 Процедуры испытания
3.1 Общие положения
Испытания выполняют в планшетах для микроразведения. Метод основан на подготовке рабочих
растворов антибактериального агента объемом 50 мкл на лунку (с добавлением прививочного материала
также в объеме 50 мкл) или в объеме 100 мкл на лунку (с добавлением максимально 5 мкл объемов
прививочного материала).
3.2 Среда
Следует использовать бульон Mueller— Hinton (см. приложениеА для уточнения).
3.3 Антибактериальные агенты
3.3.1 Общие положения
Антибактериальные агенты должны быть получены непосредственно от изготовителя или из надеж
ных коммерческих источников; фармацевтические препараты для клинического применения неприемлемы.
Антибактериальные агентыдолжны быть снабжены номером партии, показателем потенции, указанием срока
действия и деталями рекомендованных условий хранения. Вещества следует хранить в плотно
закрытых контейнерах в темноте при температуре 4 °С — 8 °С. с осушителем, если иначе не
рекомендовано изгото вителем. Гигроскопические агенты должны быть распределены в определенных
аликвотах, одна из кото рых используется в каждом случае испытания. Чтобы избежать конденсации,
следует согреть контейнеры до комнатной температуры перед открытием.
3.3.2 Подготовка основных растворов
Для взвешивания антибактериальныхагентов следует использовать калиброванные аналитические
весы. Расчет потенции порошка для получения количества вещества антибактериального агента или объе
ма разбавителя, необходимого для стандартного раствора, вычисляют поформуле
т
V
хр
Р ’
(D
т хР
(
2
)
где р — концентрация основного раствора, мг/л;
т
— масса антибактериального агента (порошок), г;
Р
—
потенция антибактериального агента (порошок), мг/г;
V
— объем разбавителя, л.
3