ГОСТ Р ИСО 20776-1— 2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. N<?184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диатостики ГОУ ВПО «Москов
ская медицинская академия им. И.М. Сеченова» на основе собственного аутентичного перевода на рус
ский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Медицинские изделия для
диагностики
i
n
v
itro
»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН ВДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу
лированию и метрологии Российской Федерации от 23 ноября 2010 г. N?499-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международномустандарту ИСО 20776-1 2006 «Клинические лабо
раторные исследования и диагностические тест-системы
i
n
v
itro
.
Исследованиечувствительности инфекци
онных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к
антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности анти
микробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни»
(ISO 20776-1:2006 «Clinical laboratory testing and
i
n
v
itro
diagnostic test systems — Susceptibility testing of
infectious agents and evaluation ofperformance ofantimicrobial susceptibility test devices — Part 1 Reference
method for testing the
i
n
v
itro
activity ofantimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in
infectious diseases»)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Ин
форма
ция
об
и
зм
е
н
е
ниях
к
н
асто
ящ
е
м
у
ста
н
дарт
у
пу
б
ли
к
у
е
тс
я
в
е
ж
е
год
н
о
и
здава
е
мом
ин
фор
ма
ци
о
нн
ом
у
к
азат
е
л
е
«
Н
а
ци
о
н
а
л
ь
ны
е
ста
н
дарт
ы
».
а т
е
к
с т
и
зм
е
н
е
ний
и
п
о
п
раво
к
— в
е
ж
е
м
е
с
ячн
о
и
здава
е
м
ых
ин
форма
ци
о
нныху
к
азат
е
лях
«
Н
а
ци
о
н
а
л
ь
ны
е
ста
н
дарт
ы
».
В с
луч
ав
п
е
р
е
смотра (зам
е
ны
)
или
отм
е
ны
н
ас
люящ
е
го ста
н
дарта соотв
е
тств
ующ
ее
у
в
е
до
ш
в
ни
е
б
у
д
е
т о
пу
б
ли
к
ова
н
о в
е
ж
е
м
е
с
яч
н
о
и
здава
е
мом
ин
форма
ци
о
нн
ом
у
к
азат
е
л
е
«
Н
а
ци
о
н
а
л
ь
ны
е
ста
н
дарт
ы
».
С
оотв
е
тств
ую
щ
а
я
ин
фор
ма
ция
.
у
в
е
дом
л
е
ни
е
и
т
е
к
ст
ы
разм
е
щ
а
ю
тс
я
та
к
ж
е
в
ин
форма
ци
о
нн
о
й
с
и
ст
е
м
е
об
щ
е
го
п
о
л
ьзова
ния
—
н
а оф
ици
а
лыю
м са
й
т
е
Фе
д
е
ра
л
ь
н
ого аг
е
н
тства
п
о т
е
хнич
е
с
к
ом
у
р
е
г
ули
рова
нию
и
м
е
тро
л
ог
ии
в с
е
т
и
Ин
т
е
р
н
е
т
©
Стандартинфсрм. 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распро
странен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регу
лированию и метрологии