ГОСТ РИСО 20776-1— 2010
2.2
антибактериальные агенты — свойства
(antimicrobial agents — properties):
2.2.1
активность
(potency): Антибактериально активнаяфракция испытуемого вещества, определен
ного в биопробе против образца для сравнения того же вещества.
П р и м е ч а н и е — Активность выражена как массовая доля в миллиграммах на грамм (мг/г) или как
содержание активности в Международных Единицах (IU) на грамм, или какобъемная доля или массовая доля в
процентах, или как концентрация количества вещества (массовая доля) в молях на литр компонентов в испытуе
мом веществе.
2.2.2
концентрация
(concentration): Количество антибактериального агента в определенном объеме
жидкости.
П р и м е ч а н и е
П р и м е ч а н и е
1— Концентрация выражена в мг/л.
2 — Mr/л =мкг/мл. но не рекомендуют использовать единицу мш’мл.
2.3
базовый (основной) раствор
(stock solution); Первоначальный раствор, используемыйдля даль
нейших разведений.
2.4
минимальная подавляющая концентрация;
МПК (minimum inhibitory concentration. MIC):
Наименьшая концентрация, которая, при определенных условиях
i
n
v
itro
предотвращает видимый рост
бакторий в пределах определенного промежутка времени.
П р и м е ч а н и е — МПК выражена в мг/л.
2.5
пограничное значение
(breakpoint, ВР): Определенные значения параметров, например МПК.
на основе которых бактерии могут быть распределены на клинические категории, как «чувствительные»,
«промежуточные» и «резистентные».
П р и м е ч а н и е — Для действующих интерпретирующих пограничных значений можно сослаться на
последние публикации организаций, использующих данный референтный метод (например, CLSI и EUCAST).
2.5.1
чувствительный
(susceptible. S): Бактериальный штамм, ингибированный
i
n
v
itro
концентра
цией антибактериального агента, которая связана с высокой вероятностью терапевтического успеха
П р и м е ч а н и е 1 — Бактериальный штамм класифицирован как чувствительный, путем применения
соответствующих пограничных значений в определенной феногипичной тест-системе.
П р и м е ч а н и е 2 — Эти пограничные значения могут быть изменены из-за изменений условий
(например, изменения дозировки обычно используемого препарата, появлениеновых механизмов
резистентности)
2.5.2
промежуточная (умеренно чувствительная) форма
(intermediate. I): Бактериальный штамм,
ингибированный
i
n
v
itro
концентрациейантибактериального агента, которая связана с сомнительным тера
певтическим эффектом
П р и м е ч а н и е 1— Бактериальный штамм классифицирован как промежуточная форма, с примене
нием соответствующих пограничных значений в определенной фенотипичной тест-системе.
П р и м е ч а н и е 2 — Данный класс чувствительности означает, что инфекция, вызванная данным изоля-
том. может быть соответственно купирована в тех участках тела, где препарат физиологически концентрируется,
или когда может быть применена высокая дозировка препарата.
П р и м е ч а н и е 3 — Данный класс также обозначает «буферную зону» для предупреждения небольших
неконтролируемых технических факторов от несоответствия в интерпретациях.
П р и м е ч а н и е 4 — Данные пограничные значения могут быть изменены из-за изменений в условиях
(например, изменения дозировки обычно используемого препарата, появление новых механизмов резистент
ности).
2.5.3
резистентный
(resistant. R): Бактериальный штамм, ингибированный
i
n
v
itro
концентрацией
антибактериального агента, которая связана с высокой вероятностью терапевтической неудачи.
П р и м е ч а н и е 1 — Бактериальный штамм классифицирован как резистентный, с применением соот
ветствующих пограничных значений в определенной фенотипичной тест-системе.
П р и м е ч а н и е 2 — Данные пограничные значения могут быть изменены из-за изменений при обстоя
тельствах (например, изменения дозировки обычно используемого препарата, появления новых механизмов
резистентности).
2.6
дикий тип
(wild type): Отсутствие приобретенных механизмов резистентности к антибактериаль
ному агенту для данного штамма.
2