ГОСТ РИСО 14065—2010
d)найм персонала, обучение и подготовку, продвижение по службе, политику сохранения кадров и возна
граждения по результатам деятельности, процедуры и методики, обращающие особое внимание на значение бес
пристрастности. потенциальные риски, связанные с различными обстоятельствами, перед которыми может ока заться
персонал органа по валидации или верификации, и необходимость для валидаторов и верификаторов оценивать
свою беспристрастность по отношению к конкретному клиенту после рассмотрения установленных гарантий по
смягчению или устранению таких рисков.
8.3.3 Характер гарантий
Другим способом описания гарантий является их характер. Примеры включают в себя:
а)гарантии, являющиеся предупреждающими: например, программа обучения вновь нанятых сотрудни
ков. которая обращает особое внимание не беспристрастность:
О) гарантии, связанные с рисками, возникающими при специфических обстоятельствах, например, запреты
на определенные отношения при найме на работу между членами семьи валидаторов или верификаторов и кли
ентами органа по валидации или верификации;
с) гарантии, результатом которых является удержание от нарушений других гарантий с помощью наказания
нарушителей: например, политику нулевой толерантности, позволяющую органам по аккредитации незамедли
тельно приостановить или аннулировать аккредитацию.
В.3.4 Ограничительные гарантии
Еще одним способом описания гарантий является степень, до которой они ограничивают виды деятельнос
ти или отношения, рассматриваемые как риски для беспристрастности. Примеры включают в себя:
а)абсолютный запрет: запрет верификации проектов ПГ. валидация которых была проведена органом по
валидации или верификации [см. 5.4.2 перечисление с)];
В) разрешение деятельности или отношения, но с ограничением его степени и формы, ограничение учас
тия персонала в процессе валидации или верификации за ответственную сторону, для которой они участвовали в
подготовке заявления по ПГ [см. 5.4.2 перечисление f}]:
c) разрешение деятельности или отношения, но с включением другой политики или процедур, которые
исключают или смягчают риск, например, разрешение валидатору или верификатору на проведение особых форм
обучения и подготовки для клиента;
d) разрешение деятельности или отношения, но с требованием к валидаторам и верификаторам раскрыть
информацию об этом руководству органа по валидации или верификации, например, раскрытие руководству
органа по валидации или верификации характера всех личных связей валидатора или верификатора с клиентом и
любых вознаграждений, полученных в результате таких отношений.
В.3.5 Рассмотрение менеджмента беспристрастности
При оценке беспристрастности персонала орган по валидации или верификации может рассматривать сле
дующее:
a) воздействия идругие факторы, которые могут возникнуть или в результате которых можно разумно пред
полагать принятие пристрастных решений по валидации или верификации, то есть возникновение рисков для бес
пристрастности валидатора или верификатора;
b
) гарантии, которые могут сократить или устранить результаты таких воздействий и других факторов:
c) значимость таких воздействий и других факторов и эффективность гарантий;
d) вероятность того, что воздействия и другие факторы после рассмотрения эффективности гарантий дос
тигнут уровня, в результате которого возникнет риск или который может разумно предполагать возникновения
риска для возможности валидатора или верификатора принимать беспристрастные решения по валидации или
верификации.
8.4 Оценка и определение приемлемости риска беспристрастности
Органы по валидации или верификации могут оценивать риск беспристрастности посредством рассмотре
ния типов и значимости рисков для беспристрастности и типов эффективности гарантий. Настоящий основопола
гающий принцип описывает процесс, посредством которого органы по валидации или верификации могут
оценивать или идентифицировать уровень риска беспристрастности, возникающий в результате выполнения
раз личных видов деятельности, отношений или других обстоятельств.
Уровень беспристрастности может выражаться как точка континуума, которая колеблется от «отсутствия
риска беспристрастности» до «максимального риска беспристрастности». Органы по валидации или верифика
ции могут оценивать приемлемость риска беспристрастности. Если он не приемлем, органы по валидации или
верификации могут принять решение, какая дополнительная гарантия (включая запрет) или совокупность гаран
тий может сократить риск беспристрастности до приемлемого низкого уровня.
В таблице
8.1
описан один из способов, обеспечивающий определение приемлемости уровня риска бес
пристрастности.
С учетом определенных факторов среды, в которой проводится валидация или верификация (например,
услуги органа по валидации или верификации оплачиваются клиентом), риск беспристрастности не может быть
всегда полностью устранен и. следовательно, органы по валидации или верификации всегда принимают некото
рую степень риска того, что объективность не будет однозначной. Тем не менее, при наличии рисков беспристрас-
16