ГОСТ Р 8.678—2009
4 Общие положения
4.1 Оценку соответствия ТСУИФ обязательным требованиям выполняют по выбору заявителя
при использовании одной из схем (по директиве [5]). приведенных в настоящем стандарте. В зависи
мости от схемы заявителем может выступать изготовитель или продавец ТСУИФ.
4.2 Для использования определенных настоящим стандартом схем подтверждения соответ
ствия ТСУИФ установленным обязательным требованиям (далее — установленные требования)
состав установленных требований должен соответствовать ГОСТ Р 8.674.
4.3 В настоящем стандарте для обязательного подтверждения соответствия применены схемы
на основе декларирования, использование которых предусматривает применение декларации о соот
ветствии в качестве доказательства соответствия (несоответствия) ТСУИФ установленным требова
ниям с прилагаемыми к ней доказательными документами, подтверждающими соответствие ТСУИФ
установленным требованиям.
Заявитель должен предоставлять техническую документацию на конкретные ТСУИФ или группу
таковых, как это установлено в конкретной схеме и приложении А. в орган по сертификации соответ
ствующих видов ТСУИФ. аккредитованный в системе ГОСТ Р (далее — орган по сертификации).
4.4 Вдекларации о соответствии заявительпод свою ответственность заявляет, чтодекларируе
мые ТСУИФ соответствуют установленным требованиям.
4.5 Условием применения схем подтверждения соответствия на основе декларирования служит
наличие у заявителя всех необходимых документов, подтверждающих соответствие ТСУИФ установ
ленным требованиям.
5 Схемы подтверждения соответствия технических систем и устройств
с измерительными функциями установленным требованиям
5.1 Декларация о соответствии на основе внутреннего контроля производства и испыта
ния продукции аккредитованной испытательной лабораторией1)
Схема включает в себя следующие операции:
5.1.1 Заявитель (изготовитель) формирует комплект технической документации на ТСУИФ. как
это установлено в приложении А. и направляет его в орган по сертификации.
Заявитель должен сохранять техническую документацию для предоставления органу по серти
фикации в течение десяти лет после производства последнего ТСУИФ.
5.1.2 Изготовитель принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства
обеспечил соответствие изготовляемых им ТСУИФ установленным требованиям и предоставленной
технической документации.
5.1.3 Аккредитованная испытательная лаборатория, выбранная изготовителем, должна провес
ти испытания продукции или выполнять их через установленные интервалы времени, определенные
ею. для того чтобы проверить качество внутреннего контроля продукции, с учетом среди прочего техно
логической сложности ТСУИФ и объема производства. Адекватная выборка из партии готовой
продук ции. отобраннаяаккредитованной испытательной лабораторией передвыпуском вобращение,
должна быть подвергнута исследованиям и необходимым испытаниям согласно требованиям
соответствую щих нормативных документов в целях проверки соответствия ТСУИФ установленным
требованиям. При отсутствии регламентирующего документа аккредитованная испытательная
лаборатория должна принимать собственное решение по проведению соответствующих испытаний.
Протоколы испытаний должны содержать:
- ссылку на техническую документацию (технические условия или спецификацию), содержащую
описание общих требований к данной модели ТСУИФ. изложенных в соответствии с ГОСТ Р 8.674;
- определенные в результате испытаний характеристики ТСУИФ:
- заключение о соответствии ТСУИФ установленным требованиям.
5.1.4 Письменная декларация соответствия
Декларацию соответствия составляют на каждый тип ТСУИФ и направляют в распоряжение орга
на по сертификации, где она должна храниться в течение десяти лет после производства последнего
1) Испытательная лаборатория должна быть аккредитована в системе аккредитации в области обеспечения
единства измерений на испытания средств измерений, соответствующих измерительным функциям ТСУИФ (да лее
— аккредитованная испытательная лаборатория).
2