ГОСТ Р 8.678—2009
ки функционирования системы качества. Он должен передать изготовителю отчет о результатах вне
плановой проверки и. в случае проведения испытаний, протокол испытаний.
5.3.4 Письменная декларация соответствия
Декларацию соответствия составляют на каждый тип ТСУИФ и направляют в распоряжение орга
на по сертификации, где она должна храниться в течение десяти лет после производства последнего
экземпляра ТСУИФ данного типа. Декларация идентифицирует тип ТСУИФ. для которого она состав
лена.
Копия декларации может быть приложена к каждому ТСУИФ, размещаемому на рынке, либо, при
поставке большого количества однотипных ТСУИФ одному пользователю, — к партии, поставляемой
по одной накладной.
5.3.5 Изготовитель должен поддерживать и предоставлять в распоряжение органа по сертифи
кации в течение десяти лет после сертификации ТСУИФ данного типа:
- документацию, относящуюся к системе качества;
- изменения, указанные в 5.3.2.5. после утверждения;
- решения и отчеты органа по сертификации систем менеджмента качества, указанные в 5.3.2.5,
5.3.3.3 и 5.3.3.4.
5.4 Декларация о соответствии на основе проверки продукции
Схема включает в себя следующие операции:
5.4.1 Заявитель (изготовитель) формирует комплект технической документации на ТСУИФ. как
это установлено в приложении А. и направляет его в орган по сертификации.
Документациядолжна позволить проведение оценки соответствия ТСУИФ установленным требо
ваниям. Она должна, поскольку это связано с такой оценкой, охватывать разработку, производство и
функционирование ТСУИФ.
Заявитель должен сохранять техническую документацию для предоставления органу по серти
фикации в течение десяти лет после производства последнего экземпляра ТСУИФ данного типа.
5.4.2 Изготовитель принимает все необходимые меры для того, чтобы обеспечить соответствие
изготовляемых им ТСУИФ установленным требованиям и предоставленной технической документации.
5.4.3 Аккредитованная испытательная лаборатория, выбранная изготовителем, должна провес
ти требуемые контроль и испытания в целях проверки соответствия ТСУИФ установленным требова
ниям.
Контроль и испытания, предназначенные для проверки соответствия метрологическим требова ниям.
проводят по выбору изготовителя либо путем контроля ииспытаний каждого ТСУИФ. как предпи сано
5.4.4. либо путем контроля и испытаний ТСУИФ на статистической основе, как предписано 5.4.5. 5.4.4
Проверка соответствия метрологическим требованиям методом контроля и испыта
ния каждого экземпляра ТСУИФ
5.4.4.1 Все ТСУИФ должны быть индивидуально проконтролированы и должны быть проведены
необходимые испытания, определенные соответствующимидокументами наданную модель ТСУИФ. в
целях проверки их соответствия метрологическим требованиям. При отсутствии надлежащего доку
мента аккредитованная испытательная лаборатория должна решить вопрос о проведении соответ
ствующих испытаний.
5А4.2 Аккредитованная испытательная лаборатория, проводившая контроль и испытания, долж
на выдать сертификат соответствия в отношении проведенных контроля и испытаний и нанести или
поручить нанести под свою ответственность свой идентификационный номер на каждый одобренный
экземпляр ТСУИФ.
Изготовитель должен сохранять сертификаты соответствия в течение десяти лет после выдачи
сертификата соответствия в отношении проведенных контроля и испытаний.
5.4.5 Статистическая проверка соответствия метрологическим требованиям
5.4.5.1 Изготовитель должен принять все необходимые меры для того, чтобы процесс производ
ства обеспечивал однородностькаждой партии продукции, и должен представлятьсвои ТСУИФ напро
верку в виде однородных партий.
5.4.5.2 Случайный отбор образцовдолжен быть проведен из каждой партии в соответствии с тре
бованиями 5.4.5.3. Все ТСУИФ из выборкидолжны быть индивидуально проконтролированы, идолжны
быть проведены необходимые испытания, определенные соответствующими документами на данную
модель ТСУИФ, в целях проверки их соответствия метролотчесхим требованиям и принятия решения о
приемке или отбраковке этой партии. При отсутствии надлежащего документа аккредитованная
испытательная лаборатория должна решить вопрос о проведении соответствующих испытаний.
6