ГОСТ Р 8.678—2009
5.7.4.3 Орган по сертификации систем менеджмента качества должен осуществлять периоди
ческие аудиторские проверки для выяснения, как изготовитель поддерживает и применяет систему
качества. Отчет об аудиторской проверке должен быть передан изготовителю.
5.7.4.4 Орган по сертификации систем менеджмента качества можетпровести внеплановую про
верку изготовителя. Во время таких проверокорган по сертификации систем качества может, при необ
ходимости.провести или поручить провести испытания, предназначенные для проверки
функционирования системы качества. Он должен передать изготовителю отчет о результатах внепла
новой проверки и. в случае проведения испытаний, протокол испытаний.
5.7.5 Письменная декларация соответствия
Декларацию соответствия составляют на тип (модель) ТСУИФ и направляют в распоряжение
органа по сертификации, где она должна храниться в течение десяти лет после производства послед
него экземпляра ТСУИФданного типа. Декларация идентифицируеттип (модель) ТСУИФ. для которого
она составлена, и в ней должна быть ссылка на номер сертификата соответствия разработки.
Копия декларации может быть приложена к каждому ТСУИФ. размещаемому на рынке, либо, при
поставке большого количества однотипных ТСУИФ одному пользователю, — к партии, поставляемой
по одной накладной.
5.7.6 Изготовитель может на каждый экземпляр ТСУИФ по согласованию с органом по сертифи
кации систем менеджмента качества, указанным в 5.7.2.1, и под его ответственность наносить иденти
фикационный номер органа по сертификации систем менеджмента качества.
5.7.7 Изготовитель должен поддерживать и предоставлять в распоряжение органа по сертифи
кации в течение десяти лет после производства последнего экземпляра ТСУИФ данного типа:
- документацию, указанную в 5.7.2.1;
- изменения, указанные в 5.7.2.5. после их утверждения:
- решения и отчеты органа по сертификации, упоминаемые в 5.7.2.5, 5.7.4.3 и 5.7.4.4.
12