ГОСТ Р 52999.2-2009; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты Health informatics. Patient plastic healthcard data. Part 2: Сommon objects (Настоящий стандарт устанавливает принципы формирования структуры и содержания общих информационных объектов, которые по значению или по ссылке используются для создания других информационных объектов, хранящихся на пластиковых картах пациентов. Настоящий стандарт применим в случаях, когда такие данные записываются на пластиковые карты, физические характеристики которых совпадают с теми, что описаны для карт типа ID-1 в ISO/IEC 7810:2003. Настоящий стандарт определяет базовые типы данных, но не определяет и не задает специфичные структуры данных, предназначенные для хранения на пластиковых картах. . В область применения настоящего стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации (хотя описанные в нем структуры могут содержать релевантные информационные объекты, определенные в других документах):. - кодирование текстовых данных;. - функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт в зависимости от их конкретного применения, как например, защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, имеющих отношение к этим функциям;. - службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых типов карт, например микропроцессорных карт;. - процедуры инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом). В область применения настоящего стандарта не входит также:. - физические или логические решения по практическому функционированию конкретных типов пластиковых карт;. - дальнейшая обработка сообщений за пределами интерфейса между двумя системами;. - определение формы, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способа их визуального представления на пластиковой карте или где-либо еще) ГОСТ Р 52161.2.34-2009 Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 2.34. Частные требования к мотор-компрессорам Safety of household and similar electrical appliances. Part 2.34. Particular requirements for motor-compressors (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности герметизированных мотор-компрессоров герметичного или полугерметичного типа, их систем защиты и управления (при наличии), которые предназначены для использования с оборудованием для бытовых и аналогичных целей и которые соответствуют стандартам, применяемым к подобному оборудованию. Требования настоящего стандарта применяют к мотор-компрессорам, испытываемым отдельно при наиболее жестких условиях, которые могут возникнуть при нормальной эксплуатации, номинальным напряжением не более: 250 В - для однофазных мотор-компрессоров и 480 В - для других мотор-компрессоров. Насколько это возможно, настоящий стандарт устанавливает основные виды опасностей, связанных с применением приборов, оснащенных мотор-компрессорами, с которыми люди сталкиваются внутри и вне дома. Стандарт не учитывает опасности, возникающие при:. - использовании приборов детьми или инвалидами без надзора;. - использовании приборов детьми для игр) ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1074-2009 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1074. Прикладные модули. Состояние свойств Industrial automation systems and integration. Product data representation and exchange. Part 1074. Application module. Property condition (Настоящий стандарт определяет прикладной модуль «Состояние свойств». Требования настоящего стандарта распространяются на:. - необходимое состояние свойств для принадлежности к классу изделий;. - необходимое состояние свойств для принадлежности к классу действий. Требования настоящего стандарта не распространяются на:. - достаточные условия для принадлежности к классу изделий или действий;. - определение диапазона физических величин;. - природу существования взаимосвязи свойств;. - обладание экземпляром физической величины отдельным изделием или действием;. - определение экземпляра физической величины;. - идентификацию единицы измерения для экземпляра физической величины)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 52999.2—2009

Приложение А

(справочное)

Перечень потенциальных опасностей и видов отказов ПКС

Наиболее распространенные для протезов клапанов сердца риски и обусловленные ими возможные виды

отказов приведены в таблице А.1.

Т а б л и ц а А.1 — Риски и виды отказов протезов клапанов сердца

Риски

Возможный вид отказа протеза клапана сердца

с жесткими запирающими элементами

с гибкими запирающими элементами

Стеноз протеза

Заклинивание запирающего элемента,

разрастание паннуса

Разрастание паннуса, минерализация

(кальциноз) створок, деформация и/или

разрушение каркаса

Повышенный объем

обратного перетока

Заклинивание запирающего элемента,

выпадение запирающего элемента,

деформация корпуса, несоблюдение

допусков при изготовлении ПКС

Надрывы краев створок, истирание.

расслаивание,усадка створок,

провисание створок, деформация,

разрушение каркаса, разрыв шовных

нитей креплений створок к каркасу,

увеличение отверстий от прокола ткани,

несоблюдение допусков при

изготовлении ПКС

Эмболизация (закупорка)

кровеносного сосуда

Разрушение запирающего элемента

и/или корпуса ПКС на части,

образование сколов от запирающего

элемента/корлуса ПКС. отделение.’отрыв

пришивной манжеты, выпадение частей

ПКС в кровоток

Надрывы створок, минерализация

материала створок, разрушение каркаса,

разрушение и разделение ПКС на

отдельные части, выпадение частей

ПКС в кровоток

Гемолиз

Кавитация, повышенная турбулентность

кровотока, неправильная ориентация

ПКС и смещение ПКС в фиброзном

кольце

Повышенная турбулентность кровотока

Тромбоз протеза,

тромбоэмболия

Наличие застойных зон крови в области

ПКС. неблагоприятное взаимодействие

материалов ПКС с кровью, нарушение

приема и/или неправильно подобранная

дозировка антикоагулянтов

Наличие застойных зон крови,

неблагоприятное взаимодействие

материалов ПКС с кровью

Нарушение

биосовместимости

Локальная или системная токсичность, неблагоприятная тканевая реакция,

изменение активности свертывающей системы крови, деградация материалов

ПКС. высвобождение продуктов соединений

Околоклапанная

утечка — фистула

Несоответствие пришивной манжеты диаметру фиброзного кольца, разрывы

(надрывы) материала манжеты, неправильная техника подшивания манжеты,

отделение пришивной манжеты, разрыв/развязывание узлов шовного материала,

прорезывание тканей фиброзного кольца шовным материалом, инфекция ткани.

кальциноз

Диагностическая

несовместимость in vivo

Нагрев изделия или металлосодержащих частей, отсутствие четкости

изображения, плохая визуализация, «миграция» изделия

Эндокардит

Нарушение стерильности изделия, применение нестерильных принадлежностей

ПКС

Невозможность

выполнения/завершения

имплантации, увеличение

длительности операции

Невозможность поворота и фиксации протеза клапана сердца в фиброзном

кольце, неправильный выбор размера ПКС. механическое повреждение ПКС при

неправильном обращении, несоразмерность ПКС и принадлежностей к ним