ГОСТ Р 52999.2—2009
Окончание таблицы А.1
Возможный вид отказа протеза клапана сердца
Риски
с жесткими запирающими элементамис гибкими запирающими злемеитами
Вирусное заражение,
а т. ч. BSE. другими
патогенами
Заражение исходного сырья
Кровотечение
Неправильный режим антикоагулянтной терапии
П р и м е ч а н и е — Переченьотказов,приведенный втаблице А. 1.неявляется исчерпывающим. Котказвм
протеза могут привести следующие виды нарушений: дефекты материала пришивной манжеты, высокий уровень
шума от работающего протеза, поломка держателя, неправильная установка ПКС на держателе, в т. ч. заклинива
ние ПКС. закрепленного на держателе, неполнота содержания инструкции по применению ПКС. неполная марки
ровка. низкая квалификация младшего и среднего медперсонала, повреждение упаковки при транспортировании,
ухудшение свойств материалов ПКС при хранении на складе, повреждения от воздействий окружающей среды при
транспортировании и хранении, недопустимое (повторное) использование изделия и пр.
6