ГОСТ Р 52459.27—2009
5 Оценка качества функционирования оборудования при испытаниях
на помехоустойчивость
5.1 Общие положения
Применяют требования ГОСТР 52459.1. подраздел 5.1.
При предоставлении оборудования для испытаний и передаче необходимой общей информации
изготовительдополнительнодолжен предоставитьследующую информацию, относящуюся кактивным
медицинским имплантатам крайне малой мощности и связанным с ними периферийным устройствам:
- сведения о классе устройства в зависимости от возможных последствий нарушения функциони
рованиялинии радиосвязи (см. 6.1. таблица 2);
- способ оценки качества функционирования в зависимости от того, является устройство имплан
татом или периферийным оборудованием.
Дляустройствобоихвидовоценка качествафункционированияпри испытанияхна помехоустойчи
востьоснована на следующихкритериях:
- поддержание выполняемыхфункций:
- способ возможного восстановления нарушенных функций:
- возможность несанкционированного функционирования испытуемого оборудования.
Дляустройствобоихвидовдолжнасуществоватьвозможностьпроводитьоценкукачествафункци
онирования путем мониторинга выполняемых функций до испытания, в процессе воздействия помех и
после их прекращения.
5.2 Оборудование, обеспечивающее непрерывно действующую линию связи
Применяют требования ГОСТР52459.1. подраздел 5.2.
5.3 Оборудование, не обеспечивающее непрерывно действующей линии связи
Применяют требования ГОСТР52459.1. подраздел 5.3.
5.4 Вспомогательное оборудование
Применяюттребования ГОСТР 52459.1. подраздел 5.4.
5.5 Классификация оборудования
Применяют требования ГОСТР 52459.1, подраздел 5.5. сдополнениями, приведенными ниже.
Для оценкисоответствия требованиям электромагнитнойсовместимости испытуемоеоборудова
ние и связанные с ним вспомогательные устройства должны быть отнесены к одному из следующих
видов:
- имплантаты;
- периферийные устройства, связанные с имплантатами.
Оборудование жизнеобеспечения должно соответствовать критериям качества функционирова
ния при испытаниях на помехоустойчивость, установленным для данного оборудования
(см. ГОСТР 50267.0.2;.
Радиооборудование, которое в соответствии с технической документацией изготовителя может
получатьэлектропитаниеот основного аккумулятора транспортного средства, должно соответствовать
требованиям к подвижным техническим средствам радиосвязи и вспомогательному оборудованию
(см. ГОСТР 52459.1. подразделы 7.1. 7.2).
6 Критерии качества функционирования при испытаниях
на помехоустойчивость
6.1 Дополнительная классификация оборудования
Активные медицинские имплантаты крайне малой мощности и связанные с ними периферийные
устройства подразделяют с учетом требований ГОСТР50267.0.2 на три класса, для каждого из которых
применяют отдельный набор критериев качества функционирования. Данная классификация основана
на учете возможных последствий нарушения функционирования активных медицинских имплантатов
при воздействии электромагнитных помех на радиооборудование (см. таблицу 2). Изготовители актив
ных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств
должны указать класс оборудования в технической документации. В протоколе испытаний активного
медицинского имплантата крайне малой мощности и.’или периферийного устройства должен быть ука-
5