ГОСТ Р 52459.27—2009
подачи питания, превышающих определенный период времени, для которых допустимые отклонения
качества функционирования указаны в 7.2.2.
Для радиоприемников имплантатов ипериферийных устройств, для которых необходимо поддер
жание линии связи во время испытания, необходимо проверить с помощью соответствующих средств,
предоставляемых изготовителем, что линия связи функционирует во время каждого отдельного испы
тания.
Испытания приемопередатчиков повторно проводят в режиме ожидания, чтобы гарантировать
отсутствие несанкционированной радиопередачи.
7 Применимость требований ЭМС
7.1 Электромагнитные помехи
Оборудование, относящееся к области применения настоящего стандарта, предназначено для
имплантирования втелочеловекав качестветерапевтическихустройств и/или обеспечения специалис
тов медицинских учрежденийдиагностической информацией. Оборудование применяют в электромаг
нитной обстановке учреждений здравоохранения и бытовых помещений. Для программирования
имплантатов (электрокардиостимуляторов, дефибрилляторов, стимуляторов нервной деятельности и
т.д.) (телеуправления) и получения данных от различных имплантированных устройств (телеметрии)
обычно используют беспроводные линии связи. Поэтомуоборудование, относящееся к области приме
нения настоящего стандарта, состоит из двух частей — медицинского оборудования и оборудования
радиосвязи. Целесообразно, чтобы нормы электромагнитных помех, устанавливаемые для обеих час
тей данного оборудования, были эквивалентны.
7.1.1 Общие положения
Применимость норм электромагнитных помех для соответствующих портов радиооборудования
и/или связанного с ним вспомогательного оборудования установлена в ГОСТР 52459.1,таблица 1.
7.1.2 Частные требования
Частные требования, относящиеся к испытаниям на соответствие нормам электромагнитных
помех, установленным в ГОСТР 52459.1, раздел 8. приведены ниже.
Методы испытаний на соответствие требованиям к электромагнитной эмиссии, применимые к
антенному порту ипорту корпуса активных медицинских имплантатов крайне малой мощности исвязан
ныхс ними периферийныхустройств, установлены в [5].
7.2 Помехоустойчивость
Уровни испытательных сигналов при испытаниях на помехоустойчивость и условия испытаний,
установленные в настоящем стандарте, учитывают, что активные медицинские имплантаты крайне
малой мощности и связанные с ними периферийные устройства предназначены для использования в
электромагнитной обстановке учреждений здравоохранения и бытовых помещений ибудут применять
ся как в качестве оборудования жизнеобеспечения, так и для целей, не связанных с жизнеобеспече
нием.
Помехоустойчивостьтакогооборудованиязависитотусловийегоиспользования, поэтомуиспыта
ния активныхимплантатовдолжны проводиться сиспользованием эквивалента телачеловека (см.при
ложение В).
Считается, что требования к помехоустойчивости и критерии качества функционирования при
испытаниях на помехоустойчивость, установленные в настоящем стандарте и ГОСТ Р 50267.0.2, по
существуодинаковы. Требования киспытаниям на помехоустойчивостьактивныхмедицинских имплан
татов крайне малой мощности и связанных с ними периферийных устройств, учитывающие профиль
электромагнитной обстановки, приведены в таблице4.
7.2.1 Общие положения
Применимость испытаний на помехоустойчивостьдля соответствующих портов радиооборудова
нияи/илисвязанного с ним вспомогательногооборудования — в соответствиисГОСТР52459.1, табли
ца 2.
7.2.2 Частные требования
Частныетребования, относящиеся к методам испытанийна помехоустойчивость, используемым в
ГОСТР 52459.1. раздел 9. приведены в таблице 4.
9