ГОСТ Р52459.27—2009
(ЕН 301 489-27—2004)
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Совместимость технических средств электромагнитная
ТЕХНИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА РАДИОСВЯЗИ
Ч а с т ь 27
Частные требования к активным медицинским имплантатам крайне малой мощности
и связанным с ними периферийным устройствам
Electromagnetic compatibility of technical equipment Radio communication equipment. Part 27.
Specific requirements for ultra low power active medical Implants and related peripheral devices
Дата введения — 2010—01—01
1 Область применения
Настоящийстандарт распространяется на активные медицинскиеимплантаты крайне малоймощ
ности и связанные с ними периферийные устройства при выполнении ими функций по обеспечению
радиосвязи.
Настоящий стандарт, совместно с ГОСТР 52459.1. устанавливает требования электромагнитной
совместимости крадиопередатчикам, радиоприемникам иприемопередатчикам всехназначений, пред
ставляющим собой части активных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с
ними периферийных устройств.
Настоящий стандарт не устанавливает требований, относящихся к антенному порту активных
медицинскихимплантатов крайнемалоймощности исвязанныхс ними периферийныхустройств иэлек
тромагнитной эмиссии отпорта корпуса указанных имплантатов ипериферийных устройств.
Настоящий стандарт устанавливает условия испытаний, оценку качества функционирования и
критерии качества функционированиядля активныхмедицинскихимплантатов крайне малой мощности
и связанныхс ними периферийныхустройств.
Сведения об активных медицинских имплантатах крайне малой мощности и связанных с ними
периферийных устройствах, на которые распространяются требования настоящего стандарта, приве
дены в приложенииА.
В случае различий междутребованиями настоящего стандартаи ГОСТР 52459.1 (например, отно
сящихся к специальным условиям испытаний, определениям, сокращениям) преимущество имеюттре
бования настоящегостандарта.
Условия электромагнитной обстановки и требования к электромагнитной эмиссии от источника
помех ипомехоустойчивости установлены в настоящем стандарте в соответствии с ГОСТР 52459.1. за
исключением любых специальных условий, установленных в настоящем стандарте.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 50267.0.2—2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические.
Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТР 51317.4.5—99(МЭК61000-4-5—95) Совместимостьтехническихсредствэлектромаг
нитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и
методы испытаний
Издание официальное
1