ГОСТ Р 52459.27—2009
Т а б л и ц а 3 — Критерии качества функционирования активных медицинских имплантатов крайне малой мощ
ности и связанных с ними периферийных устройств
Критерии качества
функционирования
Во оремя воздействия
электромагнитных помех
После прекращения воздействия
электромагнитных помех
Устройства класса 1
А
Устройство функционирует е соответ
ствии с назначением.
Выполнение установленной функции не
прекращается.
Отсутствуют несанкционированные сиг
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением.
Функционирует созданная линия связи.
Выполнение установленной функции не
нарушается.
налы на выходе радиопередатчика и радио Отсутствуют потери хранимых данных
приемника
или прекращение выполнения функций, за
программированных пользователем
8
Допускается нарушение функционирова
ния (выполнения одной или нескольких функ
ций).
Отсутствуют несанкционированные сиг
налы на выходе радиопередатчика и радио
приемника
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением.
Функционирует созданная линия связи.
Отсутствует ухудшение качества функци
онирования.
Отсутствуют потери хранимых данных
или прекращение выполнения функций, за
программированных пользователем
Устройства класса 2
А
Устройство функционирует е соответ
ствии с назначением.
прекращается.
Допускается ухудшение качества функци
онирования не ниже предельного уровня,
установленного изготовителем.
Отсутствуют несанкционированные сиг
налы на выходе радиопередатчика и радио
приемника
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением.
Выполнение установленной функции неФункционирует или восстанавливается
созданная линия связи.
Выполнение установленной функции не
нарушается.
Отсутствуют потери хранимых данных
или прекращение выполнения функций, за
программированных пользователем
В
Допускается нарушение функционирова
ния (выполнения одной или нескольких функ
ций).
Отсутствуют несанкционированные сиг
налы на выходе радиопередатчика и радио
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением
Восстановление нормального функцио
нирования осуществляется без участия опе
ратора.
приемника
Функционирует или восстанавливается
созданная линия связи.
Отсутствует ухудшение качества функци
онирования.
Отсутствуют потери хранимых данных
или прекращение выполнения функций, за
программированных пользователем
Устройства класса 3
Аи В
Допускается нарушение функционирова
ния (выполнения одной или нескольких функ
ций).
Отсутствуют несанкционированные сиг
налы на выходе радиопередатчика и радио
приемника
Устройство функционирует в соответ
ствии с назначением
Допускается нарушение функционирова
ния созданной линии связи. В этом случае
линия связи может быть восстановлена опе
ратором.
Отсутствует ухудшение качества функци
онирования устройства.
Самовосстановление нормального функ
ционирования или его восстановление опе
ратором. как указано изготовителем
7