ГОСТ Р 52459.27—2009
Если испытуемое оборудование имеет съемную антенну, оно должно испытываться вместе с
антенной, установленнойдляобычного использования, если втехнической документации изготовителя
нет других указаний.
Если испытуемое оборудование можно использовать с антеннами нескольких видов, испытание
необходимо повторитьс антенной каждого вида.
Активные медицинские имплантаты крайне малой мощности предназначены для установки втеле
человека. Такое радиооборудование изолировано от внешних помех тканями тела. Для адекватной
оценки характеристик ЭМС активных медицинских имплантатов крайне малой мощности необходимо
использовать эквивалент тела человека. Сведения о конструкции эквивалента тела человека приведе ны
в приложении В. Выполнениетребований приложения В должно обеспечитьхарактеристикиокружа
ющей среды, имитирующие реальные условия использования имплантируемых устройств. При
проведенииизмеренийизлучаемыхимплантатамииндустриальныхрадиопомех ииспытанийимпланта
тов на устойчивость при воздействии радиочастотных электромагнитных полей следует использовать
эквиваленттела человека по приложению В.
4.2 Подача сигналов при испытаниях
4.2.1 Полезные сигналы на входе радиопередатчика
Применяют требования ГОСТР 52459.1. пункт 4.2.1, сдополнениями, приведенными ниже.
На входрадиопередатчикадолженбыть подан модулирующийсигнал, обеспечивающийнормаль
ную модуляцию, установленнуюдля конкретногооборудования (см.4.5). Если радиопередатчик не име
ет входного порта модуляции, используют внутреннюю модуляцию оборудования.
4.2.2 Полезные сигналы на выходе радиопередатчика
Применяюттребования ГОСТР 52459.1. пункт 4.2.2, сдополнениями, приведенными ниже.
Изготовитель активных медицинских имплантатов крайне малой мощности и связанных с ними
периферийных устройств должен предоставить радиоприемник или иное устройство, которое можно
использоватьдля установления линии связи и/илидля получения сообщений.
4.2.2.1 Радиопередатчики имплантатов
При испытанияхрадиопередатчиковимплантатовнеобходимоиспользоватьспециальный контей
нер(эквиваленттела человека) поприложению В.
Изготовитель должен предоставить радиоприемник или иное устройство, которое можно исполь
зоватьдля установления линии связи с имплантатом.
4.2.2.2 Радиопередатчики периферийных устройств
Применяют требования ГОСТР 52459.1, пункт 4.2.2, сдополнениями, приведенными ниже.
Периферийные устройства имплантатов предназначеныдля размещения вне тела человека (рас
положения нателе), а недля имплантирования в тело человека.
Изготовитель должен предоставить радиоприемник или иное устройство, которое можно исполь
зоватьдля установлениялинии связи с имплантатом.
4.2.3 Полезные сигналы на входе радиоприемника
Применяют требования ГОСТР 52459.1. пункт 4.2.3, сдополнениями, приведенными ниже.
Полезный радиочастотный сигнал на входе радиоприемника должен иметь нормальную модуля
цию. используемую для конкретногооборудования (см. 4.5). Уровень полезного радиочастотного сигна
ла на входе радиоприемника должен не менее чем на 20 дБ превышать пороговую чувствительность
радиоприемника, но быть ниже уровня перегрузки. Изготовительдолжен предоставить радиопередат
чик или иное устройство, которое можно использоватьдля установления линии связи с имплантатом.
4.2.4 Полезные сигналы на выходе радиоприемника
Применяют требования ГОСТР 52459.1. пункт 4.2.4, сдополнениями, приведенными ниже.
При отсутствии непосредственногодоступа к выходу радиоприемников имплантата и/или связан
ных с ним периферийных устройств, изготовитель должен указать метод определения работоспособ
ности приемника во время испытаний на помехоустойчивость.
4.2.5 Совместныеиспытаниярадиопередатчикаирадиоприемника(испытания
имплантата совместно с периферийными устройствами)
Применяют требования ГОСТР 52459.1, пункт 4.2.5, сдополнениями, приведенными ниже.
Посогласованию междуизготовителем и испытательнойлабораториейдопускается (сучетом раз
меровустройств)проведение совместныхиспытаний радиопередатчика имплантата ирадиоприемника
периферийного устройства или радиоприемника имплантата и радиопередатчика периферийного
устройства.
В этом случае оба образца испытуемого оборудования должны быть размещены в соответствую
щей испытательнойсреде и одновременноподвергаться воздействию радиочастотногоэлектромагнит
ного поля.
3