ГОСТ Р 52459.27—2009
Приложение В
(обязательное)
Контейнер для испытаний активных медицинских имплантатов
крайне малой мощности (эквивалент тела человека)
Устройства,предназначенные для имплантации втело человека, подлежат испытаниям на соответствие тре
бованиям ЭМС с использованием эквивалента тела человека, сконструированного, как показано на рисунке В.1.
обеспечивающего имитацию работы имплантата в реальных условиях.
Рисунок В.1 — Эквивалент тела человека
Контейнер для испытаний радиопередатчиков медицинских имплантатов представляет собой цилиндр из
плексигласа. Диаметр контейнера (30 ± 0.5) см. высота (76 ± 0.5) см. толщина стенок (0.635 ± 0.05) см. Контейнер
целиком заполняют материалом, достаточно текучим, чтобы он мог заполнить все пространство вокруг имплантата
без зон исключения. Диэлектрические свойства и параметры проводимости этого материала должны соответство
вать аналогичным свойствам ткани человеческого тела (мускульной ткани) на центральной рабочей частоте испы
туемого оборудования или на частоте измерения.
П р и м е ч а н и я
1 Соляной растворне соответствует указанным требованиям вчасти диэлектрическихсвойств ипараметров
проводимости и не используется в качестве заменителя ткани человеческого тела.
2 Измерения излучаемых радиопомех проводят при температуре от 22 °С до 38 °С.
Внутри контейнера должна быть установлена сетка для размещения имплантата, обеспечивающая возмож
ность вертикального и горизонтального расположения излучающих элементов имплантата. Провода имплантата,
связанные с его терапевтической функцией, также располагают на сетке и закрепляют так. чтобы обеспечить вос
производимость результатов измерений.
Антенну имплантата располагают на расстоянии (6 ± 0.5) см от боковой стенки контейнера в вертикальном
положении. При переходе от вертикальной позиции кгоризонтальной может потребоваться перемещение антенны
имплантатадля обеспечения разделительного расстояния (6 ± 0.5) смот боковойстенки контейнера повсей ее дли
не. Провода имплантата должны быть свернуты и отведены в сторону от антенны при обеспечении номинального
расстояния 6 см от боковой стенки.
Контейнер размещают на поворотном столе так. чтобы передатчик имплантата находился на высоте 1.5 м
относительно земли и на расстоянии 3 м от измерительной антенны.
При выборе материала, заполняющего контейнер, желательно проводить предварительные измерения для
выявления возможных проблемных частот данного материала.
14