ГОСТ Р 52459.27—2009
ГОСТ Р 52459.1—2009 (ЕН 301 489-1—2008) Совместимость технических средств электро
магнитная. Технические средстварадиосвязи. Часть 1. Общиетехнические требованияи методы
испытаний
ГОСТ24375—80 Радиосвязь. Термины и определения
ГОСТ30372—95/ГОСТР50397—92 Совместимостьтехническихсредствэлектромагнитная.
Термины и определения
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому
информа ционномууказателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января
текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным
в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом
следует руководство ваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без
замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей этуссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 52459.1. ГОСТ 24375, ГОСТ 30372. [5]. а
также следующие термины ссоответствующими определениями.
3.1 активный медицинский имплантат (active medical implant. AMI): Диагностическое или тера
певтическое устройство, предназначенное для имплантирования в тело человека, имеющее источник
питания иприемопередатчик, работающий вполосечастот, выделеннойдляобеспечениядвусторонней
цифровой связи.
3.2 активный медицинский имплантат крайне малой мощности (ultra low power active medical
implant. ULP-AMI): Радиопередатчик, радиоприомник или приемопередатчик, являющиеся частями
активного медицинского имплантата, которыеиспользуются в радиолинияхсистем связи с медицински
ми имплантами, устанавливаемых с помощью периферийныхустройств.
3.3 периферийное устройство активного медицинского имплантата крайне малой мощнос
ти (ultralowpoweractivemedicalimplantperipheraldevice. ULP-AMI-P): Частьоборудования, находящего
ся вне тела человека, а также устройство, располагаемое на теле (например, внешнее програм
мирующее устройство или приемопередатчик управления), выполняющие функции по обеспечению
радиосвязи, используемые для программирования и/или управления имплантатом с помощью линии
радиосвязи.
3.4 профиль электромагнитной обстановки (environmental profile): Совокупность условий
электромагнитной обстановки, применительнок которымоборудование, относящееся кобластиприме
нениянастоящегостандарта, должно соответствоватьтребованиямэлектромагнитнойсовместимости.
3.5 оборудование жизнеобеспечения (life supporting equipment): Оборудование, непрерывная
нормальная работа которого необходима для поддержания жизни пользователя (пациента).
3.6 линия связи с медицинским имплантатом (medical implant communication link. MICL): Сово
купность средств, задействованных при установлении связи (непрерывной или не являющейся непре
рывной) между имплантатом и связанными с ним периферийными устройствами, в том числе
программирующиеустройства/контроллеры, передающие пациентусоответствующую информацию.
3.7 система связи с медицинским имплантом (medical implant communication system,
MICS): Специальная система, обеспечивающая установление и поддержание радиосвязи между
имплантатом исвязанными с ним периферийнымиустройствами.
4 Условия испытаний
Испытания радиооборудования и вспомогательного оборудования на соответствие требованиям
ЭМС проводят по ГОСТР 52459.1. раздел 4.
Дополнительные условия испытаний, относящиеся непосредственно к активным медицинским
имплантатам крайне малой мощности и связанным с ними периферийным устройствам, установлены в
настоящем стандарте.
4.1 Общие положения
При испытаниях на электромагнитные помехи и помехоустойчивостьдолжны быть учтены требо
вания в отношении модуляции сигналов иусловий испытаний, указанные в4.1 — 4.5.
2