ГОСТ Р 51814.1— 2009
-документацию по замене инструментальных средств:
- идентификацию инструмента для определения его состояния, например: изготовление, ремонт или
утилизация.
Если какую-либо работу выполняют сторонние организации, тоорганизациядолжна внедрить систему
мониторинга этойдеятельности.
П р и м е ч а н и е — Настоящее требование также применимо к инструментам, используемым при работе
с запасными частями для автомобиля.
7.5.1.6 Составление плана производства
Для выполнения требований потребителя, таких, например, как поставка точно в срок, поддерживае
мая с помощью информационной системы, разрешающей доступ к информации о производстве по основ
ным стадиям технологического процесса и основанной на информации о заказах, должен быть составлен
план производства продукции.
7.5.1.7 Обратная информация из сферы обслуживания
Процесс передачи информации изсферы обслуживания, относящейся к производству и проектирова
нию. должен поддерживаться в рабочем состоянии.
П р и м е ч а н и е — Введение в этот пункт дополнения об «информации из сферы обслуживания» обеспе
чивает информированность организации о «проблемах, встречающихся при обслуживании», которые возникают
вне организации.
7.5.1.8 Соглашение с потребителем на обслуживание
Если между организацией и потребителем имеется соглашение на обслуживание, то организация
должна верифицировать результативность:
- всех своих центров обслуживания;
- специальных инструментальных средств и измерительного оборудования, применяемых при обслу
живании:
- подготовки обслуживающего персонала.
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
ИСО 9001 :2008
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты кото
рых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостат
ки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления
услуги.
Валидация должна продемонстрировать способность этих процессовдостигать запланированных
результатов.
Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там. где это применимо:
a) определенные критерии для анализа и утверждения процессов;
b
)утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала;
c) применение конкретных методов и процедур;
d) требования к записям (4.2.4);
e) повторную валидацию.
7.5.2.1 Валидация процессов производства и обслуживания — дополнение
Требования 7.5.2 следует применять ко всем процессам производства и обслуживания.
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
ИСО 9001 :2008
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию с по
мощью соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.
21