ГОСТ Р 51814.1—2009
7 Процессы жизненного цикла продукции*
7.1Планирование процессов жизненного цикла продукции
ИСО 9001:2008
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения
жизненного цикла продукции. Планирование процессовжизненного цикла продукции должно быть согла
совано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1).
При планировании процессовжизненного цикла продукции организация должна установить подхо
дящим для нее образом:
a) цели в области качества и требования к продукции;
b
) потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для конк
ретной продукции;
c) необходимуюдеятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и
испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла про
дукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике орга
низации.
П р и м е ч а н и я
1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного
цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту,
может рассматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация гложет также применять требо
вания 7.3.
П р и м е ч а н и е — Некоторые потребители считают менеджмент проекта или перспективное планирова
ние качества продукции средством обеспечения процессов жизненного цикла продукции. Перспективное плани
рование качества продукции, основанное на многофункциональном подходе, объединяет понятия предупрежде
ния ошибок и постоянного улучшения в противоположность выявлению ошибок.
7.1.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции — дополнение
Требования потребителей и ссылки на их технические условия должны включаться в планирование
процессов жизненного цикла продукции каксоставная часть плана качества.
7.1.2 Критерии приемки
Критерии приемки должны определяться организацией и там. где это необходимо,должны одобрять
ся потребителем.
При статистическом приемочном контроле по альтернативному признаку приемочное число должно
быть равно нулю дефектов (8.2.3.1).
7.1.3 Конфиденциальность
Организациядолжна обеспечивать конфиденциальность по отношению к продукции, заказанной по
контракту потребителем, к разрабатываемым проектам и информации, связаннойс продукцией.
7.1.4 Управление изменениями
У организации должен быть процесс управления и реагирования на изменения, которые воздейству
ют на процессы жизненного цикла продукции. Должны быть оценены последствия любого изменения, вклю
чая изменения, инициированные поставщиком, и должна быть определенадеятельность по верификации и
* В контексте настоящего стандарта к процессам жизненного цикла продукции относятся те процессы
раздела 7. которые осуществляет и>’или за которые несет ответственность перед потребителем организация,
применяющая стандарт.
12