ГОСТ Р 51814.1— 2009
7.3.1.1 Многофункциональный подход
Организация должна применять многофункциональный подходдля подготовки процессов жизненно
го цикла продукции:
- при разработке (окончательном уточнении) и мониторинге специальныххарактеристик;
- при проведении анализа видов и последствий отказов (FMEA) и оценке его результатов, включая
действия по снижению потенциальных рисков:
- при разработке и анализе планов управления.
П р и м е ч а н и е — Многофункциональный подход обычно предполагает участие специалистов по проекти
рованию. изготовлению, техническому дизайну, качеству, производству и другого соответствующего персонала.
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
ИСО 9001:2008
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи
должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Входные данные должны включать в себя:
a) функциональные и эксплуатационные требования;
b
)соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
c) там. где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов:
d) другие требования, важныедля проектирования и разработки.
Входные данные должны анализироваться надостаточность. Требования должны быть полными,
недвусмысленными и непротиворечивыми.
П р и м е ч а н и е — В это требование включены специальные характеристики (7.2.1.1).
7.3.2.1 Входные данныедля проектирования продукции
Организация должна определять, документировать и анализировать требования к входным проект
ным данным для продукции, включающие в себя:
- требования потребителей (анализ контракта), такие как специальные характеристики (7.3.2.3). иден
тификация. прослеживаемость и упаковка;
- использование информации, полученной в результате предыдущих проектов, анализа конкурента,
обратной связи от поставщика, внутренних входных данных, данных об эксплуатации, а также от других
соответствующих источников, для текущих и будущих проектов аналогичного характера;
- цели по качеству продукции, жизненному циклу, надежности, продолжительности срока службы,
ремонтопригодности, срокам поставки и цене.
7.3.2.2 Входные данныедля проектирования процесса производства
Организация должна определить, задокументировать и проанализировать требования к входным дан
ным для проектирования процесса производства, включающие в себя:
- выходные проектные данные разработки продукции;
- цели по производительности, возможностям процесса и стоимости.
- требования потребителей, при их наличии;
- опыт предыдущих разработок.
П р и м е ч а н и е — Проектирование процесса производства предусматривает применение методов
предотвращения ошибок до степени, соответствующей важности проблем и соизмеримой с возникшими рисками.
7.3.2.3 Специальныехарактеристики
Организация должна определять специальные характеристики [7.3.3. перечисление d)], а также:
- включать все специальные характеристики в план управления;
- обеспечивать соответствие определениям и символам, установленным потребителем;
- идентифицироватьдокументы по управлению процессами, в том числе чертежи, протоколы FMEA.
планы управления и рабочие инструкции, отмеченные символами потребителя для обозначения специаль
ных характеристик или эквивалентными символами, или обозначениями организации, включающими в себя
этапы процесса, которые влияют на специальные характеристики.
— Специальные характеристики могут включать в себя характеристики продукции и
П р и м е ч а н и е
параметры процесса.
15