ГОСТ Р 51814.1—2009
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
ИСО 9001:2008
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходныеданные проектирования и разработкидолжны быть представлены вформе, подходящей
для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработке, а также
должны быть официально одобрены до их последующего использования.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
a)соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;
b
)обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного ис
пользования.
П р и м е ч а н и е — Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные
данные о сохранении продукции.
7.3.3.1 Выходныеданные проектирования продукции — дополнение
Выходные данные проектирования продукции должны быть представлены таким образом, чтобы их
можно было верифицировать и валидировать по отношению к входным требованиям.
Выходныеданные проектирования продукции должны включать в себя:
- FMEA-конструкции. результаты надежности;
- специальные характеристики продукции и технические условия;
- результаты деятельности по предупреждению ошибок в отношении продукции, если это
приемлемо;
- описание продукции, в том числе чертежи или математически обоснованные данные:
- результаты анализа проектирования продукции.
- руководящие указания по диагностике (где это возможно).
7.3.3.2 Выходныеданные проектирования процесса производства
Выходные данные проектирования процесса производствадолжны быть представлены таким обра
зом. чтобы их можно было верифицировать по отношению к входным требованиям и валидировать. Выход
ные данные проектирования процесса производства должны включать в себя:
- технические условия и чертежи;
- маршрутную карту процесса производства/схему размещения;
- FMEA производственного процесса;
- план управления (7.5.1.1);
- рабочие инструкции;
- критерии приемки для одобрения процесса;
- данные по качеству, надежности, ремонтопригодности и измеряемости;
- результаты деятельности по предупреждению ошибок, если это приемлемо.
- методы быстрого обнаружения и обратную связь по несоответствиям продукцииФроизводственного
процесса.
7.3.4 Анализ проекта и разработки
ИСО 9001 :2008
7.3.4 Анализ проекта и разработки
На соответствующихстадияхдолжен проводиться систематический анализ проекта и разработки в
соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) в целях:
a) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям;
b
) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимымдействиям.
В состав участников такого анализадолжны включаться представители подразделений, имеющих
отношение канализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов анализа и
всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
16