ГОСТ Р 53079.4—2008
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Технологии лабораторные клинические
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Ч а с т ь 4
Правила водония преаналитического этапа
Clinical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests.
Part 4. Rules for conducting of preanalytical stage
Дата введения — 2010—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к условиям и процедурам ведения преаналитическо
го этапа клинических лабораторных исследований с целью исключения или ограничения влияния эндоген
ных, экзогенных, ятрогенных и иных факторов, мешающих правильномуотражению состояния внутренней
среды обследуемых пациентов в результатах клинических лабораторных исследований.
Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями,
а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской
помощи.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие национальные стандар
ты:
ГОСТ Р ИСО 15189—2006 Лаборатории медицинские. Специальные требования к качеству и компе
тентности
ГОСТ Р ИСО 15190—2007 Лаборатории медицинские. Требования к безопасности
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому
информацион ному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января
текущего года и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в
текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует
руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то
положение, в кото ром дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Правила ведения преаналитического этапа клинических лабораторных
исследований
3.1 Общие положения
Достоверность отражения в результатах лабораторных исследований состояния внутренней среды
пациента, содержания искомых компонентов биологических материалов в значительной степени зависит от
условий, в которых пациент находился в период, предшествовавший взятию у него образца биоматериала,
от условий и процедур взятия образца, его первичной обработки и транспортирования влабораторию, то
есть от факторов преаналитического этапа клинического лабораторного исследования.
Издание официальное
1