ГОСТ Р 53079.4— 2008
- фамилия и инициалы лечащего врача, назначившего исследование;
- перечень необходимых исследований;
- подпись специалиста, проводившего взятие крови или другогобиологического материала.
3.4.2 Правила первичной обработки образца биоматериала
Важнейшей процедурой первичной обработки образцов биоматериалов после взятия их у пациентов
является их кодирование с целью последующей надежной их идентификации. Кодирование видов образ
цов по характеру внесенных в нихдобавок закреплено с помощью разного цвета крышек пробирок, содер
жащих соответствующие добавки: красный/белый — без добавок, для сыворотки, клинико-химические
исследования, серология; зеленый — гепарин, для плазмы, клинико-химические исследования; фиолето
вый — ЭДТА. для плазмы, гематологические исследования; голубой — цитрат натрия, для коагулологи-
ческих исследований; серый — фторид натрия, для исследования глюкозы, лактата. Идентификация об
разцов от определенных пациентов наиболее рациональна с помощью штрих-кодов, в которых отражены
идентификационные признаки пациентов: фамилия, клиническое отделение, фамилия лечащего врача и т.
п. Штрих-коды изготавливают в месте взятия образца (при доставке проб издругой лаборатории марки
ровку допускается проводить в лаборатории, выполняющей анализ) и считывают с помощью специально го
устройства в клинической лаборатории. В небольших учреждениях возможно ручное кодирование про
бирок нанесением на них карандашом по стеклу или фломастером условных знаков, цифр.
Другие процедуры первичной обработки образцов биоматериалов по месту их взятия зависят от об
щей организациилабораторного обеспечения в данном учреждении. Если процедурные кабинеты располо
жены в том же здании, что и лаборатория, то контейнеры с образцами следует как можно скорее
достав лять в лабораторию, где и будут осуществляться все дальнейшиедействия.
Пробы, содержащие инфекционные агенты, следует обрабатывать иначе, чем пробы с относительно
небольшим риском инфицирования (подобно большинству проб крови, сыворотки, мочи. кала, тампонам,
мазкам и фильтровальным бумажкам).
3.4.2.1 Биологический материал — кровь
При необходимости болеедлительного транспортирования влабораторию образцы свернувшейся
крови (обычно свертывание происходит в течение 30 мин), предназначенные для получения сыворотки,
должны быть отцентрифугированы на месте не позднее, чем через 1ч после взятия образца. Кровь для
получения сыворотки или плазмы центрифугируют в течение 10—15 мин при ускорении 1000 — 1200 g
(оборотов в минуту). Цитратную плазму для исследований системы свертывания крови центрифугируют в
течение 15 мин при 2000 д; для получения плазмы, свободной оттромбоцитов, центрифугирование длится
15 — 30 мин при 2000 — 3000 д. Центрифугирование пробирок с капиллярной кровью выполняется при
6000 — 15000 д в течение 90 с. Обычно центрифугирование проводят при температуре 20 °С -22 °С. Для
отдельных аналитов может требоваться центрифугирование при температуре 4 °С, 6 ° С. Мазки крови для
дифференциального подсчета лейкоцитов должны быть подготовлены не позднее, чем через 3 ч после
взятия образца.
Поскольку нуклеиновые кислоты быстро распадаются, образцы для молекулярно-биологических ис
следований следует быстро подвергатьстабилизации путем инактивации ДНКаз и РНКаз с помощью хаот-
ропных веществ (гуанидин-изотиоцианат— ГИТЦ) и органического растворителя, например, фенола. Ко
нечная концентрация ГИТЦ в стабилизированной пробедолжна быть не ниже чем 4 моль/л. Стабилизиро
ванный таким способом материал не должен охлаждаться во избежание кристаллизации ГИТЦ. Кровь с
ЭДТА для экстракции ДНК из лейкоцитов не требует стабилизации.
3.4.2.2 Биологический материал — кал
Вегетативные формы паразитов можно обнаружить только всвежих образцах кала в течение 40 мин
после испражнения при условии его хранения при температуре 4 °С. Цисты стабильны. Для концентрации
паразитов и их сохранения в образцах кала обычно применяют растворы мертиолят-йод-формалин и ацетат
натрия-формалин.
3.5Требования к условиям хранения и транспортирования образцов биоматериалов в кли
ническую лабораторию
Условия хранения образцов биоматериалов, взятых у пациентов, определяются стабильностью вэтих
условиях искомых аналитов. Максимальнодопускаемая нестабильность, выраженная в процентном от
клонении результата после хранения от исходного уровня, недолжна превышать половины размера об
щей ошибки определения, рассчитываемой из суммы биологической и аналитической вариации данного
аналита. Максимально допускаемое время хранения измеряется периодом времени, в течение которого в
95
% образцов содержание аналита сохраняется на исходном уровне.
7