ГОСТ Р 53079.2—2008
Содержание
1 Область применения..........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Требования к руководству по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. . . . 2
3.1 Общие требования.....................................................................................................................................2
3.2 Правовое положение, организационная структура, ресурсы, основные обязанности лабора
тории.....................................................................................................................................................................2
3.3 Политика по качеству в лаборатории.......................................................................................................3
3.4 Образование и практическая подготовка персонала лаборатории.................................................3
3.5 Документальноеобеспечение системы управления качеством в лаборатории..............................4
3.6 Обеспечение качества деятельностилаборатории..............................................................................5
3.7 Помещения иусловия окружающей среды в лаборатории...............................................................6
3.8 Перечень используемых реактивов, калибровочных и контрольных материалов.........................7
3.9 Оборудование лаборатории.................................................................................................................... 7
3.10 Контроль качества результатов клинических лабораторных исследований...................................7
3.11 Проверка соблюдения метрологических правил и норм................................................................... 8
3.12 Требования по безопасности труда в лаборатории................8
Приложение А (справочное) Примерный перечень основных ведомственных нормативныхдоку ментов
..........................................................................................................................................9
Приложение Б (справочное) Примерный перечень внутреннихдокументов лаборатории (паспорт
лаборатории).............................................................................................................................11
in