Приложение Б
(справочное)
ГОСТ Р 53079.2—2008
Примерный перочень внутренних документов лаборатории (паспорт лаборатории)
Б.1 Информационные данные о статусе и руководстве лабораторией
Лаборатория должна иметь следующиедокументы, характеризующие ее правовое положение:
- наименование медицинской организации, в состав которой входит лаборатория, или самостоятельной
клинико-диагностической лаборатории.
- фамилия, имя и отчество руководителя медицинской организации.
- фамилия, имя и отчество заведующего лабораторией и его телефон.
- юридический адрес медицинской организации или самостоятельной лаборатории.
- фамилия, имя и отчество должностного лица, ответственного за управление качеством в лаборатории
(менеджера).
Б.2 Примерный перечень исследуемых показателей
В паспорте лаборатории приводятся перечни анализируемых компонентов по видам исследований, выпол
няемых в лаборатории. Рекомендуемая форма перечня исследований должна включать в себя: определяемый
показатель, метод исследования с уточнением калибратора, контрольного материала, используемого оборудова
ния (см. таблицу Б.1).
Т а б л и ц а Б.1 — Перечень исследуемых показателей
Определяемый
показатель
Используемый
метод
Калибраторы
Контрольные
материалы
Прибор
Дата
Заведующий лабораторией
П р и м е ч а н и е — В графе «Калибраторы» указывается метод исследования, название наборз реакти
вов. производитель, каталожный номер. Если лаборатория использует реактивы, приготовленные самостоятель
но. то указывается «лаб». В графе «Контрольные материалы» указывается «набор», если калибратор входит в
набор реактивов. Если калибраторприобретается отдельноот набора реактивов,указывается «калибр», название,
производитель, каталожный номер.
Б.З Состав и квалификация персонала лаборатории1*
Данные о персонале лаборатории: состав, базовая профессиональная подготовка, квалификация, штатное
расписание (см. таблицу Б.2). Приводятся сведения (копии дипломов и других документов)© прохождении различ
ных форм обучения, данные по аттестации каждого сотрудника.
Прилагаются должностные инструкции на каждого сотрудника с четким разграничением обязанностей.
11