ГОСТ Р 53214—2008
3.4.2 отрицательный контроль целевой ДНК: Стандартная ДНК или ДНК. экстрагированная из
сертифицированного стандартного образца или известного отрицательного образца, не содержащая
исследуемой последовательности.
П р и м е ч а н и е — Этот контроль демонстрирует, что результаты испытаний анализируемых проб, не
содержащих целевой последовательности, будутотрицательными.
3.4.3 контроль ингибирования ПЦР: Реакционная смесь, которая обеспечивает средство кон
троля ингибирования ПЦР при испытании специфического образца целевого компонента.
П р и м е ч а н и я
1 Этот контроль позволяетопределение присутствия растворимых ингибиторов ПЦР. и он особенно необхо
дим в случае отрицательной амплификации и при количественной ПЦР.
2 Обычно известное количество целевой ДНК добавляется к реакции, которая должна быть проконтролиро
вана. Это может быть оригинальная целевая последовательность или некий ее аналог, например слегка модифи
цированная целевая последовательность, такая как плазмида.
3.4.4 контроль реагентов ПЦР: Контроль, содержащий все реактивы для амплификации, за
исключением экстрагированной стандартнойДНК анализируемойпробы.
П р и м е ч а н и е — Этот контроль применяют, чтобы продемонстрировать отсутствие загрязняющих нук
леиновых кислот в реактивах. Вместостандартной ДНК к реакционной смесидобавляют, например, эквивалентный
объем дистиллированной воды, свободной от ДНК.
3.4.5 пустой контроль экстракции: Контроль, генерируемый путем проведения всехстадийпро
цедуры экстракции, за исключением добавления анализируемой пробы.
П р и м е ч а н и я
1 Например, путем замены анализируемой пробы водой.
2 Применяется, чтобы продемонстрировать отсутствие загрязняющих нуклеиновых кислот а ходе экстрак
ции.
3.4.6 положительный контроль экстракции: Контрольприменяют, чтобы продемонстрировать,
что процедура экстракцииДНК проводилась путем, который позволяет экстрагировать целевуюДНК.
П р и м е ч а н и е — Например, путем использования пробы, которая заведомо содержит целевую ДНК.
3.4.7 контроль окружающей среды: Контроль применяют, чтобы определить, что отсутствует
загрязнение нуклеиновыми кислотами, например, из воздуха в лаборатории.
П р и м е ч а н и е — Контрольпредставляетсобой пробирку,содержащую соответствующийобъем свобод
ной от нуклеиновых кислот воды, которую оставляют открытой для доступа воздуха в течение всего испытания.
3.5 Термины, относящиеся кстандартным образцам
3.5.1 стандартный образец: Материал или вещество, один или несколько, чьи свойства доста
точно однородны, и достоверно установлено, что он может использоваться для калибровки прибора,
оценки точности метода измерения или для установления показателей для материалов [9].
3.5.2 сертифицированный стандартный образец: Стандартный образец, снабженный серти
фикатом. одно или несколько свойств которого сертифицированы с помощью надлежаще технически
проведенной процедуры, имеющей сертификатили прослеживаемый сертификат, или другуюдокумен
тацию. выданную сертифицирующим (ованным) органом [9].
3.6 Термины, относящиеся к количественному определению
П р и м е ч а н и е — Контроля, применимые кметодам, основанным на определении белка, описаны а ИСО
21572 [4J. Следующие определения применяют к методам, основанным на ДНК.
3.6.1 эндогенная последовательность ДНК: Определенная стандартная последовательность
ДНК. являющаяся природнойдля соответствующего таксона.
П р и м е ч а н и е — Эндогенная последовательность ДНК может использоваться для определения коли
честв геномных эквивалентов целевого таксона, если последовательность присутствует в постоянном числе копий и
не проявляет аллельных вариаций между сортами целевого таксона.
3.7 Термины, относящиеся к ГМО
3.7.1 содержание ГМО: Идентичность и количество ГМО или материалов, полученных из ГМО в
продукте.
П р и м е ч а н и е — Обычно содержание ГМО оценивается путем детектирования анализируемого компо
нента (идентификации и количественного определения).
5