ГОСТ Р 53214—2008
П р и м е ч а н и я
1 См. ссылку (8).
2 В настоящем стандарте метод скрининга представляетсобой метод обнаружения генных продуктов (таких
как белки)и(или генетических элементов, общих для несколькихГМО (таких как промоторы, терминаторы или дру
гие интересующие генетические элементы).
3.1.25 метод, специфичный для определения генетической конструкции:
Метод, однозначно позволяющий определить конкретную генетическую конструкцию, кото
рая может быть обнаружено только в материале, полученном из ГМО.
3.1.26 метод, специфичный для трансформационного события:
Метод, позволяющий обнаружить уникальную специфическую последовательность, которая
присутствует только в том или иномконкретном трансформационном событии.
П р и м е ч а н и е — Он обычно направлен на граничную область интеграции.
3.2 Термины, относящиеся к экстракции иочисткеДНК
3.2.1 Экстракция ДНК: ОтделениеДНК от других компонентов анализируемойпробы.
3.2.2 ОчисткаДНК: Метод, приводящий к получению более чистойДНК.
П р и м е ч а н и е — Вэтомконтекстечистотаотноситсякуменьшениюнаблюдаемыхиизмеряемыхэффек-
тов ингибиторов ПЦР.
3.2.3 ДНК ПЦР-качества: ДНК в анализируемойпробедостаточной длины, химической чистоты и
структурной целостности, пригодная для амплификации методом ПЦР.
3.3 Термины, относящиеся к амплификацииДНК и ПЦР
3.3.1 идентификация последовательностей нуклеиновых кислот (идентичность последо
вательностей нуклеиновых кислот): Установление идентичности путем сравнения с фрагмеи-
том/последовательностью стандартной нуклеиновой кислоты.
П р и м е ч а н и е — Например, специфическая гибридизация со стандартный образцом, сопоставление
профилей рестрикционных гидролизатов или сопоставление последовательностей нуклеиновых кислот.
3.3.2 область соединения: Последовательность ДНК, окружающая два следующих элемента
последовательности, такихкак промотор икодирующий участок гена.
3.3.3 граничная область интеграции: Областьсоединения, в которойодин элемент происходит
изДНКорганизма-реципиента, а другой элемент происходитизДНК. вставленной в ходе трансформа
ции.
3.3.4 зависящая оттаксона (эндогенная) целевая последовательность:
Последовательность, о которой известно, чтоона специфичнадля целевого таксона.
П р и м е ч а н и я
1 Она постоянно присутствует в целевом таксоне и отсутствует вдругих таксонах.
2 Имеется, по крайней мере,два типа последовательностей, специфических для целевого таксона:
переменное число или мультикопийность последовательностей, которые также могут быть использованы,
например, для того, чтобы достичь присутствия нуклеиновой кислоты из целевого таксона.
Небольшое число копий или единственная копия последовательности, которые также могут быть использо
ваны. например, в качестве стандартной последоватепьности для установления базового (фонового) уровня экви
валентов генома целевого таксона при количественном анализе.
3.3.5 прямоток: Принцип обработки проб, применяемый для обеспечения того, чтобы лабора
торная проба, сырая или приготовленная анализируемая проба (включая амплифицированную ДНК)
оставаласьфизически изолированнойна протяжении всего анализа.
3.4 Определения, относящиеся к контролямДНК и ПЦР
П р и м е ч а н и е — Контроли. применимые к методам, основанным на определении белка, описаны в ИСО
21572 (4). Следующие определения применяютдля методов, основанных на определении ДНК.
3.4.1 положительный контроль целевой ДНК: СтандартнаяДНК или ДНК. экстрагированная из
сертифицированногостандартного образца, или известноготипичного положительногообразца иссле
дуемой последовательности или организма.
П р и м е ч а н и е — Этот контроль применяют, чтобы продемонстрировать, что реактивы для ПЦР работа
ют как положено.
4