Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 22112-2008 Стоматология. Зубы искусственные для зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний Dentistry. Artificial teeth for dental prostheses. Technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает классификацию, технические требования к пластмассовым и керамическим зубам, используемым в стоматологии для изготовления зубных протезов, и методы их испытаний) ГОСТ Р 21.1002-2008 Система проектной документации для строительства. Нормоконтроль проектной и рабочей документации System of design documents for construction. Normocontrol of design and working documentation (Настоящий стандарт устанавливает задачи, содержание и порядок проведения нормоконтроля проектной и рабочей документации для строительства зданий и сооружений. Настоящий стандарт предназначен для применения юридическими и физическими лицами, осуществляющими деятельность по подготовке проектной документации и разработке рабочей документации для строительства зданий и сооружений, независимо от форм собственности и подчинения) ГОСТ Р ИСО 9886-2008 Эргономика термальной среды. Оценка температурной нагрузки на основе физиологических измерений Ergonomics of the thermal environment. Evaluation of thermal strain by physiological measurements (В настоящем стандарте описаны методы, используемые для измерения и интерпретации значений следующих физиологических параметров:. - внутренней температуры тела;. - температуры кожи;. - частоты сердечных сокращений;. - потери массы тела. Выбор измеряемых переменных и используемых методов лежит на усмотрении лиц, ответственных за здоровье работников. Эти лица обязаны учитывать не только характер факторов термальной среды, но также и степень приемлемости используемых методов для работников, подвергающихся воздействию таких факторов. Должно быть учтено, что непосредственные измерения на людях возможны только при выполнении двух условий:. a) если человек полностью информирован о дискомфорте и потенциальных рисках, связанных с методом измерений, и дал добровольное согласие на такие измерения;. b) если измерения не представляют никакого риска для человека, для которого эти измерения являются приемлемыми с учетом общих и определенных этических норм. В настоящем стандарте определены условия, соблюдение которых позволит обеспечить точность данных, полученных различными методами, при этом пользователь должен обеспечить соблюдение всех действующих этических и правовых норм)

Страница 12

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 14155-2—2008

Библиография

[1] ИСО 10993 {все части)

Оценка биологического действия медицинских изделий

(Biological evaluation of medical devices)

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

(ISO 10993 — all parts)

[2] ИСО 14971:2000

(ISO 14971:2000)

(Medical devices — Application of risk management to medical devices)

Essential Principles — Global Harmonization Task Force. 1999

EU Medical Devices Directive 90У385/ЕЕС Active implantable medical devices

EU Medical Devices Directive 93/42/EEC Medical devices

Guideline for Good Clinical Practice. International Conference on Harmomsabon of Technical Requirements for

Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). 1996

УДК61:006.354OKC 11.100P20ОКП94 4000

Ключевые слова: медицинские изделия, клинические испытания, план клинических испытаний, субъект

испытаний, исследователь, организатор

Редактор Н.О Грач

Технический редактор 8.Н. Прусакова

Корректор U .С. Кабашавв

Компьютерная верстка А Н. Зооотвровай

Печать офсетная.Уел. леч. л. 1.40. Уч.-изд. л. 1,10.Тираж 105 экз.Зак. 84.

Сдано в набор 23.01.2009.Подписано в печать 16.02.2009.Формат 60 » 8 4 ^ .Бумага офсетная.Гарнитура Ариал.

ФГУП кСТАНДАРТИИФОРМ», 123995 Москва. Гранатный пер.. 4

www.gostinto.ru

mfo@gostinto.ru

Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ.

Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. кМосковский печатник». 105062 Москва. Лялин пер . 6.

ГОСТ Р ИСО 14155-

2-2008