ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
П р и м е ч а н и е — Для изделий, изготовленных из рассасывающихся полимеров, исследование
продолжают до тех пор, пока изделие нс потеряло свою целостность (как установлено для лого материала).
4.3 Изучение деструкции в реальном времени
4.3.( Т е м п е р а т у р а
Исследование проводят при температуре (37 ± 1) *С.
4.3.2 П р о д о л ж и т е л ь н о с т ьи с с л е д о в а н и я
Если предполагаемое применение изделия превышает ЗОсуг. проводят исследование в течение 1,
3, 6 и 12 мес. Если предполагаемое применение изделия менее 30 сут. используют четыре других
продолжительности исследования, включая 30 сут. Кроме того, могут быть использованы другие про
должительности исследования в зависимости от того, какой полимер исследуют и каково предполага
емое применение изделия.
Продолжительность исследования обосновывают и вносят в отчет об исследовании.
П р и м е ч а н и е —Для изделий, изготовленных из рассасывающихся полимеров, этот период исследо
вания может продолжаться до тех пор. пока изделие не потеряет свою целостность (как установлено дли этого
материала).
5 Методы исследования
На рисунке I представлена последовательность этапов исследования.
S-IW7
5