ГОСТ Р ИСО 8638-99
Рисунок 2 — Длина конусного сопряжения деталей,
обсспечинаюшихсоединение с кровонроводяшей
полостью
Рисунок 1— Основные присоединительные размеры
деталей,обеспечивающихсоединение магистралей
с гемодиализатором,гемофильтром или
1
смокониснгратором
4.6.3 С о е д и н е н и е с у с т р о й с т в о м с о с у д и с т о г о д ост упа
Соединение магистрали с устройством сосудистого доступа должно обеспечиваться сопряже
нием типа «Дуер-лок* конусностью 6 %. Соединительное устройство должно соответствовать
ИСО 594-2.
Данное соединительное устройство проверяют в соответствии с 5.6.3.
4.6.4 С о е д н н е и и я с в с п о м о г а т е л ь н ы м иу с т р о й с т в а м и
Все элементы кровопроводяших магистралей, предназначенные для использования с вспомо
гательными устройствами, например гепариновые линии и линии датчиков давления, должны
оканчиваться резьбовым соединением внутренним конусом 6 % (Луер).
Данные соединительные устройства проверяют в соответствии с 5.6.4.
4.6.5 И н ъ е к ц и о н н ы й узел
Инъекционные узлы, входящие в состав магистралей комплекта, должны сохранять герметич
ность после прокалывания иглой внутренним диаметром 0,8 мм (№ 21).
И)гьекцнонный узел должен проектироваться таким образом, чтобы свести к минимуму риск
прокалывания его иглой насквозь, что может повлечь за собой травму.
Испытание проводят в соответствии с 5.6.5.
4.6.6 Цв е т о в о е к о д и р о в а н и е
Артериальная кровопроводяшая магистраль комплекта должна иметь красный цветовой код. а
венозная магистраль —голубой цветовой код. Цветовое кодирование приводят на видном месте на
расстоянии до 100 мм от края магистрали.
Цветовое кодирование проверяют в соответствии с 5.6.6.
4.7 Физические характеристики
4.7.1 Объе м
Объемы заполнения венозных и артериальных магистралей должны отличаться от установлен
ных изготовителем соответствующих значений не более чем на ± 20 %.
Испытание проводят в соответствии с 5.7.1.
4.7.2 С е г м е н тн а с о с а
Длина и внутренний диаметр насосных сегментов магистралей должны отличаться от установ
ленных изготовителем соответствующих значений не более чем па ±5 %.
Размеры проверяют в соответствии с 5.7.2.
3