ГОСТ Р ИСО 8638-99
- типичная гидравлическая схема;
- указание о том. что по просьбе пользователя ему может быть предоставлена следующая
информация:
1) описание методов испытаний магистралей комплекта.
2) общие наименования конструкционных материалов в соответствии с ИСО 472 (5.2. 5.7.1 и
5.7.2),
3) количество и диапазон размеров микрочастиц и волокон на выходе комплекта магистралей,
подготовленного согласно рекомендациям изготовителя к клиническому использованию, а также
описание метода, используемого для проведения данного испытания.
4) результаты испытаний соединений деталей и трубопроводов магистралей и описание
методов испытаний,
5) количество и диапазон размеров твердых частиц, занесенных при прокалывании иглой
инъекционного узла, и описание метода, используемого для проведения указанного испытания.
9