N
|
Название
|
|
1
|
Полное наименование
|
|
2
|
Сокращенное наименование
|
|
3
|
Фирменное наименование
|
|
4
|
Организационно-правовая форма
|
|
5
|
Юридический адрес
|
|
6
|
Место нахождения, фактический адрес
|
|
7
|
Адреса мест осуществления деятельности
|
|
8
|
Телефон/факс
|
|
9
|
Электронный адрес
|
|
10
|
ОГРН
|
|
11
|
Копия документа, подтверждающего факт внесения сведений
о юридическом лице в ЕГРЮЛ
|
|
12
|
ИНН
|
|
13
|
Копия документа о постановке соискателя лицензии на
учет в налоговом органе
|
|
14
|
Заявление о предоставлении лицензии с приложением(ями)
|
|
15
|
Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии
(лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности
или на ином законном основании соответствующих
помещений
|
|
16
|
Копии учредительных документов
|
|
17
|
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии помещений и оборудования требованиям
санитарных правил
|
|
18
|
Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины
за рассмотрение лицензирующим органом заявления о
рассмотрении заявления о предоставлении/переоформлении
лицензии
|
|
19
|
Копии документов, подтверждающих соответствующую
квалификацию специалистов, ответственных за
производство, качество и маркировку лекарственных
средств
|
|
20
|
Перечень лекарственных средств, которые соискатель
готов производить
|
|
21
|
Описание основных технологических процессов,
обеспечивающих качество лекарственных средств
|
|
22
|
Копии патентов Российской Федерации и (или)
лицензионных договоров, разрешающих производство и
продажу патентованных и (или) оригинальных
лекарственных средств
|
|
23
|
Согласие органов местного самоуправления на размещение
производства лекарственных средств на соответствующей
территории
|
|