5
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ ОРГАНИЗАЦИОННЫХ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
И ОЦЕНКИ РИСКОВ
Химические вещества и материалы
Guidance for organizational safeguards application and risk assessment.
Chemical agents and materials
Дата введения — 2011—09—01
- Область применения
Настоящий стандарт устанавливает краткий обзор руководящих положений по оценке риска химических смесей для здоровья, основанных на руководствах по оценке риска использования химических смесей в отношении здоровья людей и защиты окружающей среды.
- Процедура выбора метода оценки риска
При оценке риска химических смесей для здоровья людей рекомендуются три метода количественной оценки химической смеси в зависимости от типа имеющихся данных:
- первый метод предполагает, что при наличии токсичных элементов в рассматриваемой (исследуемой) смеси количественная оценка риска производится непосредственно на основании предпочтительных данных;
- второй метод применяют, когда токсичные элементы отсутствуют в смеси, вызывающей опасение, и рекомендуется использовать данные по токсичности заменяющей смеси.
Под рассматриваемой или исследуемой смесью и параметрами (время, место) подразумевают те, которые вызывают беспокойство и по этой причине подлежат анализу.
Если рассматриваемая смесь и предложенная заменяющая смесь являются аналогичными, количественная оценка риска смеси, вызывающей опасение или сомнение, интерес или беспокойство и в связи с этим исследуемой, может быть получена на основе данных воздействия на здоровье аналогичной смеси;
- целью третьего метода является проведение оценки смеси посредством анализа ее компонентов, например, с использованием дополнительной дозы для аналогично действующих химических веществ и для независимо действующих химических веществ. Такие процедуры включают общее предположение, в соответствии с которым результаты взаимодействия на уровнях малой дозы или вообще не имеют места, или являются достаточно небольшими, чтобы быть существенными для оценки риска.
Не рекомендуется применять единый подход. Вместо этого предпочтительно использование нескольких методов в зависимости от характера и качества имеющихся данных, типа смеси, типа проводимой оценки, известных токсических воздействий смеси или ее компонентов, токсикологической или структурной идентичности смесей или компонентов смеси и характера воздействия на окружающую среду. Представленная в настоящем стандарте методология является комбинацией хорошо известных, установившихся методов. В совокупности они обеспечивают проведение оценки рисков набором разумных и целесообразных вариантов, необходимых для оценки риска химических веществ.
Приложение А содержит описание используемых в данной области терминов и их определений.
В приложении Б приводятся краткие основополагающие положения по оценке риска химических смесей, которые легли в основу методологии, развитой в настоящем стандарте.
- Этапы выбора
Выбор метода оценки риска химической смеси рекомендуется осуществлять на основе блок-схемы, представленной на рисунке 1. Процедура начинается с оценки качества данных, затем с учетом этой оценки осуществляется выбор самого метода. Основной задачей для пользователя является определение того, относятся ли имеющиеся данные к компонентам (составляющим) смеси или целым смесям, включают ли данные аналогичные компоненты или аналогичные смеси, действие которых подразумевает аналогичные