11
измерены ли скорости реакции (например, период полураспада в окружающей среде), которые управляют изменением состояния смеси. Если компоненты смеси в окружающей среде не были обнаружены с применением аналитического метода, необходимо описать, были ли они включены в проведение оценки и как (например, предполагалось, что компоненты присутствуют на уровне половины предела обнаружения).
- Поглощение из окружающей среды
Нужно проверить биологическую ценность (биоразнообразие) смеси для среды и маршрут воздействия. В идеале комплект данных формируется в результате эффективно проведенных исследований, определяющих всю смесь или все компоненты в соответствующих средах и в течение рассматриваемого периода. Мера воздействия на человека измеряется или моделируется на основе типовых образцов человеческой деятельности. К сожалению, полный комплект данных редко имеется в наличии. Поэтому необходимо идентифицировать и, возможно, количественно оценить существующую неопределенность, являющуюся следствием несовершенства аналитических методов, экстраполяции между концентрациями в точках измерения и точках воздействия на человека, не полностью понимаемые реакции преобразования в смеси в окружающей среде и биологическую ценность. Каждую из этих неопределенностей в оценке риска следует обсуждать и учитывать при окончательной характеризации риска.
- Качество информации по воздействиям на здоровье человека
Информация по уровню воздействия на здоровье включает идентификацию рисков и данных доза — реакция в сложной смеси, аналогичной смеси или составляющих смеси. Наиболее эффективными данными будут данные по эпидемиологическим или клиническим воздействиям на человека, полученные непосредственно на сложной смеси, при которой уровень воздействия на здоровье связан с воздействием смеси, и отношение доза — реакция может быть установлено для представляющего интерес маршрута воздействия. К сожалению, такая непосредственная информация высокого качества имеется в наличии нечасто, поэтому оценщики прибегают к одной экстраполяции или более. Примеры подобных экстраполяций включают применение данных по животным для прогнозирования потенциальных воздействий на здоровье человека, данных по ингаляции для прогнозирования рисков, возникающих при оральном воздействии, данных по компонентам для оценки рисков, вызываемых сложной смесью, и данных по краткосрочным клиническим исследованиям здоровья человека или животных для прогнозирования рисков для здоровья человека в результате необратимых воздействий. Каждая такая экстраполяция вносит неопределенность в оценку риска, что должно стать предметом обсуждения и учитываться при окончательной характеризации риска.
На рисунке 2 представлена схема влияния дозы и воздействия для орального маршрута проникновения химических веществ.
- Качество информации по взаимодействиям
Информация по взаимодействиям включает любые данные, указывающие на то, что токсикологическое действие сложной смеси больше или меньше того, что могло ожидаться в результате воздействия комбинации отдельных компонентов смеси. Следовательно, информация по воздействиям на людей или животных непосредственно в результате применения целой смеси однозначно обеспечивает получение данных по взаимодействиям для их применения при оценке рисков. Однако поскольку такие данные