7
- Фасование и лиофилизация
Вакцину расфасовывают в стерильные ампулы или стерильные флаконы. Бактериальную культуру, разведенную средой высушивания, расфасовывают по 1—4 см3 в ампулы или по 4 см3 во флаконы вместимостью 10 см3 и подвергают лиофильной сушке. После окончания лиофилизации ампулы запаивают под вакуумом, флаконы заполняют азотом особой чистоты по ГОСТ 9293, укупоривают стерильными резиновыми пробками и обжимают алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314.
- Упаковывание и маркирование
- На ампулы (флаконы) с вакциной наклеивают этикетку с указанием:
- организации-производителя и ее адреса;
- названия вакцины;
- числа доз вакцины в ампуле (флаконе);
- номера серии;
- срока годности (месяца и года);
- условий хранения.
На этикетку может быть нанесена дополнительная информация.
- Ампулы (флаконы) с вакциной (10—50 шт.) упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 или пачки по ГОСТ 12303 с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку (пачку) вкладывают инструкцию по применению.
- На коробку (пачку) с вакциной наклеивают этикетку с указанием:
- наименования и товарного знака организации-производителя;
- адреса и телефона организации-производителя;
- названия вакцины;
- числа ампул (флаконов) в коробке (пачке);
- числа доз в ампуле (флаконе);
- номера серии;
- даты изготовления (месяца и года);
- срока годности (месяца и года);
- условий хранения;
- способа применения;
- обозначения настоящего стандарта;
- штрихкода (при наличии);
- знака соответствия по ГОСТ Р 50460;
- номера государственной регистрации;
- надписи: «Для ветеринарного применения».
Коробки (пачки) с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142