ГОСТ Р 54064-2010; Страница 5

требования и классификация

ГОСТ 17.0.0.01—76 Система стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов. Основные положения

ГОСТ 17.2.3.02—78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями

ГОСТ 3164—78 Масло вазелиновое медицинское. Технические условия ГОСТ 6709—72 Вода дистиллированная. Технические условия ГОСТ 9142—90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 9293—74 Азот газообразный и жидкий. Технические условия

ГОСТ 12301—2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие техничес­кие условия

ГОСТ 12303—80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов

ГОСТ 16280—2002 Агар пищевой. Технические условия

ГОСТ 17206—96 Агар микробиологический. Технические условия

ГОСТ 20730—75 Питательные среды. Бульон мясо-пептонный (для ветеринарных целей). Техни­ческие условия

ГОСТ 22967—90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие техни­ческие требования и методы испытаний

ГОСТ 24061—89 Препараты биологические сухие. Метод определения влажности ГОСТ25046—81 Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний

ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия ГОСТ 27785—88 Препараты биологические сухие. Метод определения кислорода во флаконах с

препаратом

ГОСТ 28083—89 Препараты биологические. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах ГОСТ 29112—91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические

условия

ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информа­ционному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководство­ваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в ко­тором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

1. Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

1. вакцина живая: Иммунобиологический препарат, получаемый из живых ослабленных атте­нуированных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.
2. аттенуация: Искусственное стойкое ослабление и изменение патогенности и вирулентности возбудителей инфекционных болезней.
3. вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.
4. лиофилизация: Метод высушивания биологических объектов в замороженном состоянии под вакуумом.
5. вирулентность: Степень патогенности (болезнетворности) микроорганизмов.
6. штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными, наследственно закрепленными свойствами.
7. серия вакцины: Определенное количество вакцины, изготовленной за один технологический цикл в одних производственных условиях из одной расплодки штамма, смешанной с защитной средой в одной емкости, расфасованной в однородную тару, высушенной водном сублимационном аппарате, од­нородной по показателям качества, получившей свой номер серии и оформленной документом о качес­тве.

микробиологическая чистота: Отсутствие в популяции штамма микроорганизмов других ви­дов