11
полученное число умножают на степень разведения (108) и полученный показатель увеличивают в 10 раз, определяя количество живых сальмонелл в 1 см3 вакцины. Чашки с зонами сплошного роста культуры учету не подлежат.
- После определения количества живых сальмонелл рассчитывают количество доз в 1 см3 вакцины, которое устанавливают путем деления количества живых сальмонелл в 1 см3 вакцины на количество живых сальмонелл (млрд), составляющих одну иммунизирующую дозу, для данной вакцины.
Одна иммунизирующая доза содержит живых микробных клеток:
-1 млрд — для вакцины против сальмонеллеза телят из аттенуированного штамма Сальмонелла дублин № 6;
-1 млрд — для вакцины против сальмонеллеза молодняка крупного рогатого скота при парентеральном способе введения;
-100 млрд — для вакцины против сальмонеллеза молодняка крупного рогатого скота при пероральном способе введения;
- 2 млрд — для сухой живой вакцины против сальмонеллеза водоплавающей птицы;
-1 млрд — для бивалентной вакцины против сальмонеллеза свиней из аттенуированных штаммов Сальмонелла тифимуриум № 3 и Сальмонелла холераесуис № 9;
- 0,5 млрд — для сухой живой вакцины против сальмонеллеза свиней из супрессорного ревертан- та Сальмонелла холераесуис № 9;
- 0,45 млрд — для сухой живой вакцины против сальмонеллеза свиней из штамма ТС-177;
- 2 млрд — для вакцины против сальмонеллеза овец.
- Определение безвредности
Общие требования по определению безвредности — по ГОСТ Р 54063.
- Аппаратура и материалы
Пипетки градуированные выдувные вместимостью 1,5 и 10 см3 по ГОСТ 29230.
Пробирки стеклянные по ГОСТ 25336.
Раствор натрия хлорида изотонический 0,9 %-ный по [2].
Шприцы вместимостью 1 и 2 см3 по ГОСТ 22967 или ГОСТ Р ИСО 7886-1.
Иглы инъекционные по ГОСТ 25377 или ГОСТ 25046.
Мыши белые массой 16—18 г.
Морские свинки массой 300—350 г.
Оптический стандарт мутности ГИСК им. Тарасевича [5].
- Проведение испытания
- Вакцина против сальмонеллеза телят из аттенуированного штамма Сальмонелла дублин № 6
Для испытания используют смесь вакцины из двух ампул.
Сухую вакцину разводят стерильным 0,9 %-ным изотоническим раствором натрия хлорида до концентрации 2 млн микробных клеток в 1 см3 по оптическому стандарту мутности и вводят десяти белым мышам подкожно в область спины в дозе 1 млн микробных клеток, в объеме 0,5 см3.
Вакцину считают безвредной, если из десяти белых мышей в течение 10 сут остаются живыми не менее восьми.
- Вакцина против сальмонеллеза молодняка крупного рогатого скота
Для испытания используют смесь вакцины из двух ампул.
Сухую вакцину разводят стерильным 0,9 %-ным изотоническим раствором натрия хлорида до концентрации 2 млн микробных клеток в 1 см3 по оптическому стандарту мутности и вводят десяти белым мышам подкожно в область спины в дозе 1 млн микробных клеток, в объеме 0,5 см3.
Вакцину считают безвредной, если из десяти белых мышей в течение 10 сут остаются живыми не менее восьми.
- Вакцина живая сухая против сальмонеллеза водоплавающей птицы
Для испытания используют смесь вакцины из двух ампул.
Сухую вакцину разводят стерильным физиологическим раствором до концентрации 20 млн микробных клеток в 1 см3 по оптическому стандарту мутности и вводят десяти белым мышам подкожно в область спины в дозе 10 млн микробных клеток, в объеме 0,5 см3.
Вакцину считают безвредной, если из десяти белых мышей в течение 10 сут остаются живыми не менее восьми.
Бивалентная вакцина против сальмонеллеза свиней из аттенуированных штаммов Сальмонелла тифимуриум № 3 и Сальмонелла холераесуис № 9