12
Для испытания используют смесь вакцины из двух ампул (флаконов).
Сухую вакцину разводят стерильным физиологическим раствором до концентрации 2 млн микробных клеток в 1 см3 по оптическому стандарту мутности и вводят десяти белым мышам подкожно в область спины в дозе 1 млн микробных клеток, в объеме 0,5 см3.
Вакцину считают безвредной, если из десяти белых мышей в течение 10 сут остаются живыми не менее восьми.
- Вакцина живая сухая против сальмонеллеза свиней из супрессорного ревертанта Сальмонелла холераесуис № 9
Для испытания используют смесь вакцины из двух ампул (флаконов).
Сухую вакцину разводят стерильным раствором до концентрации 1 млн микробных клеток в 1 см3 по оптическому стандарту мутности и вводят десяти белым мышам подкожно в область спины в дозе 0,5 млн микробных клеток, в объеме 0,5 см3.
Вакцину считают безвредной, если из десяти белых мышей в течение 10 сут остаются живыми не менее восьми.
- Вакцина против сальмонеллеза овец
Для испытания используют смесь вакцины из двух ампул (флаконов).
Сухую вакцину разводят стерильным изотоническим 0,9 %-ным раствором натрия хлорида до концентрации 20 млн микробных клеток в 1 см3 по оптическому стандарту мутности и вводят десяти белым мышам подкожно в область спины в дозе 10 млн микробных клеток, в объеме 0,5 см3.
Вакцину считают безвредной, если из десяти белых мышей в течение 10 сут остаются живыми не менее восьми.
- Вакцина против сальмонеллеза свиней из штамма ТС-177
Для испытания используют смесь вакцины из двух флаконов.
Сухую вакцину разводят стерильным изотоническим 0,9 %-ным раствором натрия хлорида до концентрации 3 млрд и 20 млн микробных клеток в 1 см3 по оптическому стандарту мутности. Вакцину, разведенную до концентрации 20 млн/см3 микробных клеток, вводят десяти белым мышам подкожно в область спины по 0,5 см3. Вакцину, разведенную до концентрации 3 млрд/см3 микробных клеток, вводят пяти морским свинкам подкожно в область живота в объеме 2 см3. Вакцину считают безвредной, если из десяти белых мышей в течение 10 сут остаются живыми не менее семи мышей, а из пяти морских свинок выживают не менее четырех.
- Определение иммуногенной активности
- Для проведения испытания вакцин применяют аппаратуру, посуду и материалы по 7.7.1 с дополнением:
мыши белые массой 14—16 г.
- Проведение испытания
Для испытания используют три ампулы или три флакона с вакциной. В каждую ампулу (флакон) с вакциной вносят стерильный 0,9 %-ный раствор натрия хлорида в объеме, равном объему до высушивания. После полной регидратации вакцину из ампул (флаконов) переносят в стерильную пробирку и из общей пробы готовят разведения вакцины в стерильном 0,9 %-ном растворе натрия хлорида с концентрацией живых бактерий в 1 см3, зависящей от вида вакцины.
- Вакцина против сальмонеллеза телят из аттенуированного штамма Сальмонелла дублин № 6
Определение иммуногенности вакцины на морских свинках
Для проверки иммуногенности отбирают 20 морских свинок, из них 10 морским свинкам вводят вакцину подкожно в область живота в дозе 100 млн микробных клеток в объеме 1 см3 , остальных 10 морских свинок оставляют для контроля.
Через 14—16 сут вакцинированных и контрольных морских свинок заражают подкожно оттитрованной смертельной дозой контрольного (вирулентного) штамма Salmonella dublin № 373.
Наблюдение за опытными животными ведут в течение 10 сут после гибели половины контрольных животных.
Вакцину считают активной при выживании не менее восьми опытных свинок и гибели не менее восьми контрольных животных.
Определение иммуногенной активности на белых мышах
10 белых мышей вакцинируют подкожно в область спины в дозе по 1 млн живых бактерий в объеме 0,5 см3 . Через 14—16 сут иммунизированных и 10 контрольных (невакцинированных) мышей аналогичной массы заражают подкожно оттитрованной смертельной дозой контрольного штамма Salmonella dublin № 373.